AGATHA：宗艾替尼联合氟维司群治疗HER2突变晚期乳腺癌

两阶段、单臂II期研究，面向激素受体阳性、HER2蛋白表达阴性但携带HER2基因突变的晚期乳腺癌，主要关注客观缓解。 这篇文章根据公开临床试验登记，详细说明它研究的问题、设计和状态。登记描述不是最终疗效论文；以下涉及人数和时间的信息均按该版本记录解释。

研究目标与受试人群

AGATHA采用两阶段、单臂II期设计，研究宗艾替尼联合氟维司群用于激素受体阳性、HER2蛋白表达阴性但携带HER2突变的晚期乳腺癌。蛋白表达分类与基因序列变异属于不同层面，因此这里的名称并不矛盾。

两阶段设计用于在预定判断规则下继续评价抗肿瘤活性。研究重点包括客观缓解，并没有随机对照组可以直接确认相对于其他内分泌或靶向方案的优势。

登记信息速览

以上为该登记版本的研究信息。预计人数不等于实际完成分析人数，登记状态不替代各中心实际开放情况。

设计重点与解读边界

公开描述还涉及不同生殖状态人群相应的内分泌安排。本文不将研究中的剂量和周期转写成通用处方，也不把预计开始日期当作已经在全部地区完成启动或招募的事实。

完整理解这项研究，需要把研究目标、受试人群、设计、分析人数和结果发布分开。本文不将尚未提供的结果补写成疗效数字，也不依据研究标题推断某种组合已经成为常规治疗。进一步查阅时，可用下方国际登记号定位原始方案及后续更新。