波生坦对健康男性宗艾替尼药代的影响

时间:2026-10-15 22:22:44    医学编辑:医康行资料整理

摘要

开放、两周期、固定顺序I期研究,评价中等强度CYP3A诱导剂波生坦对宗艾替尼单次给药药代的影响。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

开放、两周期、固定顺序I期研究,评价中等强度CYP3A诱导剂波生坦对宗艾替尼单次给药药代的影响。 这篇文章根据公开临床试验登记,详细说明它研究的问题、设计和状态。登记描述不是最终疗效论文;以下涉及人数和时间的信息均按该版本记录解释。

HERNEXEOS美国60mg片剂包装资料示意
配图为美国60mg片剂包装资料,不作剂量依据。图片来源于网络如有侵权联系删除

研究目标与受试人群

研究考察中等强度CYP3A诱导剂波生坦对宗艾替尼单次口服后药代的影响。它与强诱导剂卡马西平研究有关联,但不能把两种诱导程度和处理条件视为相同。

这类固定顺序试验先后评价规定药物暴露,重点是总体暴露和峰浓度等指标。研究登记中的完成状态,不等于每一项临床相互作用建议都已经在新闻标题里说明。

登记信息速览

国际登记号NCT07649941
研究阶段1期
分配与设计不适用;单组设计
盲法开放性
登记入组人数16名(实际)
登记状态(该版本)已完成
最近公开更新2026-09-04
主要完成日期2026-07-31(实际)

以上为该登记版本的研究信息。预计人数不等于实际完成分析人数,登记状态不替代各中心实际开放情况。

设计重点与解读边界

合并药物可能具有独立治疗必要性,药代结果因此需要进入综合处方评估,而不是提示患者自行停用另一种药物或自行提高靶向药剂量。实际判断须结合正式研究结果与当地说明书。

完整理解这项研究,需要把研究目标、受试人群、设计、分析人数和结果发布分开。本文不将尚未提供的结果补写成疗效数字,也不依据研究标题推断某种组合已经成为常规治疗。进一步查阅时,可用下方国际登记号定位原始方案及后续更新。

参考资料

以下资料对应文中研究或监管背景,类型与版本应分别理解;登记、会议摘要和病例观察不等同于随机确证结果。

[1] A Study in Healthy Men to Test How Bosentan Influences the Amount of Zongertinib in the Blood(试验登记)https://clinicaltrials.gov/study/NCT07649941

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