宗艾替尼联合化疗:Beamion 44试验设计与进展
摘要
Beamion 44的CTIS编号为2025-523567-38-00,方案号1479-0044,与国际登记NCT07486817对应。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
Beamion 44的CTIS编号为2025-523567-38-00,方案号1479-0044,与国际登记NCT07486817对应。它是一项治疗探索性Ⅱ期研究,评估宗艾替尼联合含铂化疗、伴或不伴帕博利珠单抗的安全性与耐受性。

研究身份与组合设计
研究评价宗艾替尼与化疗组合,并包括伴或不伴帕博利珠单抗的安排。对象为HER2突变相关局部晚期或转移性非小细胞肺癌。题目中的“伴或不伴”不能省略成全部人都接受三类治疗。
主要目标关注最初两个治疗周期内,治疗相关不良事件是否导致宗艾替尼停用或较长时间中断。这与只记录肿瘤缩小的终点不同,说明组合开发需要先了解整体耐受性。
安全性终点与登记版本
单药获批不会自动证明与所有化疗及免疫方案联用都安全有效。组合可能改变毒性、治疗周期及停药安排,必须依照队列设计和实际结果评价。
本次可核对的ClinicalTrials.gov记录最近更新于2026年9月1日,列示实际开始日期为2026年6月4日、总体登记状态为招募中。该版本不能替代CTIS或每个研究中心的实时状态;不同平台的启动和招募日期不合并为一个未经说明的日期。
参考资料
以下资料对应文中研究或监管背景,类型与版本应分别理解;登记、会议摘要和病例观察不等同于随机确证结果。
[1] Beamion 44: A Study to Test How Well Zongertinib is Tolerated by People With Advanced Non-small Cell Lung Cancer With HER2 Mutations When Given in Combination With Chemotherapy With or Without Pembrolizumab(试验登记)https://clinicaltrials.gov/study/NCT07486817
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