宗艾替尼乳腺癌研究：ASCO 2025的15例早期探索

ASCO 2025摘要1023将乳腺癌临床前实验与Ia期剂量探索联系起来。细胞研究比较宗艾替尼及图卡替尼的生长抑制，动物研究观察HER2扩增乳腺癌模型的剂量相关作用。实验效力的差异并不是患者生存获益的比较。

临床前模型与乳腺癌亚组

截至2024年8月29日，Ia期项目共治疗121人，其中15人为IV期乳腺癌：10人HER2过表达或扩增，4人HER2突变，1人兼有两类异常。它们来自早期混合剂量研究，不能等同于专门完成剂量优化的乳腺癌人群。

乳腺癌亚组确认客观缓解率26.7%，即四例部分缓解；确认疾病控制率73.3%。所有肿瘤类型的反应率及乳腺癌亚组的反应率是不同分母，不能交换。未经确认的肿瘤缩小也不应全部计入确认反应。

15例患者的初步观察

该亚组任意级别治疗相关不良事件发生率93.3%，没有记录至少3级治疗相关事件，但样本小且暴露有限，不能因此声明不存在严重风险。早期研究的核心仍包括剂量限制性毒性和后续开发剂量。

结果为HER2相关乳腺癌继续开展单药或组合研究提供线索。它没有与乳腺癌标准方案随机比较，也不能证明细胞中更低抑制浓度一定转化为临床优势。本文保留实验、人群和证据层级的边界。