尼鲁米特的不良反应
摘要
单药治疗在使用尼鲁米特片与手术阉割联合治疗期间,最常报告(大于5%)的不良反应包括:心血管系统——高血压(5.3%);消化系统——恶心(9.8%)、便秘(7.1%);内分泌系统——潮热(28.4%);代谢与营养系统——AST(谷草转氨酶)升高(8.0% )、ALT(谷丙转氨酶)升高(7.6%);
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单药治疗在使用尼鲁米特片与手术阉割联合治疗期间,最常报告(大于5%)的不良反应包括:心血管系统——高血压(5.3%);消化系统——恶心(9.8%)、便秘(7.1%);内分泌系统——潮热(28.4%);代谢与营养系统——AST(谷草转氨酶)升高(8.0% )、ALT(谷丙转氨酶)升高(7.6%);
图片来源于网络如有侵权联系删除神经系统——头晕(7.1%);呼吸系统——呼吸困难(6.2%);特殊感觉——对黑暗的适应受损(12.9%)、视力异常(6.7%);泌尿生殖系统——尿路感染(8.0%)。尼鲁米特组不良事件的总发生率为86%(194/225),安慰剂组为81%(188/232)。
联合治疗在一项比较尼鲁米特 +亮丙瑞林与安慰剂+亮丙瑞林的多中心临床试验中,尼鲁米特组总体不良事件发生率为99.5%(208/209),安慰剂组为98.5%(199/202)。一些经常发生的不良经历,例如潮热、阳痿和性欲下降,已知与低血清雄激素水平有关,仅在药物或手术阉割时发生。
值得注意的是视觉障碍的发生率较高(包括对黑暗的适应受损、视力异常和有色视力),这导致1%到2%的患者停止治疗。1例(用药过量在重复剂量耐受研究中,分别给9名和4名患者600mg /天和900 mg/天的剂量。这些剂量的摄入与胃肠道疾病有关,包括恶心、呕吐、不适、头痛和头晕。
参考资料尼鲁米特说明书
参考资料
[1] 美国国家医学图书馆DailyMed:亮丙瑞林药品标签检索入口(相关资料检索入口,非原文出处)https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=%E4%BA%AE%E4%B8%99%E7%91%9E%E6%9E%97
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