晚期前列腺癌首个口服新药Orgovyx（瑞格列克）达到主要疗效终点

2020年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Myovant Sciences公司晚期前列腺癌新药：Orgovyx（relugolix,瑞格列克）用于治疗成年晚期前列腺癌患者。FDA授予Orgovyx优先审查的资格，它是晚期前列腺癌男性的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。

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Orgovyx（relugolix）是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，用于治疗成年晚期前列腺癌患者。作为GnRH拮抗剂，Orgovyx阻断GnRH受体并减少睾丸睾丸激素的生成，睾丸睾丸激素是一种已知可刺激前列腺癌生长的激素。

在III期HERO研究中，relugolix治疗的缓解率高达96.7%，显著优于醋酸亮丙瑞林（为88.8%），同时将主要心血管不良事件（MACE）风险降低了54%。 研究在900多例需要至少一年持续雄激素剥夺治疗（ADT）的雄激素敏感性晚期前列腺癌患者中开展。

研究中，患者以2:1的比例被随机分配，接受relugolix（单剂360mg加载剂量，之后每日一次120mg）或醋酸亮丙瑞林贮库型悬浮液（3月一次）注射治疗。 结果显示，relugolix达到主要疗效终点：治疗48周期间，relugolix组有96.7%的男性实现去势水平（＜50ng/dL）的持续睾酮抑制，而醋酸亮丙瑞林治疗组比例为88.8%。

Orgovyx（瑞格列克）最常见的不良反应（≥10％）和实验室异常（≥15％）为潮红，葡萄糖增加，甘油三酸酯增加，肌肉骨骼疼痛，血红蛋白减少，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，疲劳，天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，便秘和腹泻。以上资讯来源于网络，整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。