伊布替尼联合利妥昔单抗治疗慢淋的耐受性优于标准疗法

美国国家癌症研究所支持的一项大型研究显示，对于初治慢性淋巴细胞白血病的患者来说，一线治疗采用Bruton’s酪氨酸激酶（BTK）抑制剂伊布替尼联合抗CD20免疫抑制剂利妥昔单抗，与目前的金标准治疗方案氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗（FCR）相比有显着的生存优势。

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在中位随访33.6个月后的第一次中期分析中，伊布替尼+利妥昔单抗组与FCR治疗组相比，无进展生存的主要终点显着延长，无论是意向治疗[风险比(HR) 0.35; P<0.00001]，还是按方案分析（HR 0.32; P<0.00001）。

此外，无论年龄、性别、临床表现、疾病阶段和是否有脾肿大，在各亚组中都观察到了无进展生存获益。重要的是，在经伊布替尼+利妥昔单抗治疗的未突变IgVH亚组中也观察到了无进展生存获益（HR 0.26; P<0.00001），该亚组与突变的IgVH相比具有较差的预后。

虽然与FCR治疗相比，IgVH突变亚组经伊布替尼+利妥昔单抗治疗的疾病进展或死亡风险也较低，但组间差异较小且无统计学意义（HR 0.44; P=0.07）。此外，在意向治疗人群（HR 0.17; P<0.0003）以及方案人群（HR 0.13; P<0.0001）中，伊布替尼+利妥昔单抗组的总体生存比FCR治疗组显着延长。

在安全性方面，与FCR组相比，伊布替尼+利妥昔单抗组的≥3级不良反应较少（58.5％ vs 72.1％; P= 0.004）。尤其是≥3级的中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和任何感染（P<0.001）均显着降低。对于≤70岁的患者，伊布替尼和利妥昔单抗的耐受性良好。