一项2期研究表明，在绝经后雌激素受体(ER)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经后妇女的初始治疗中，帕博西尼(爱博新)加来曲唑的...

　　HPV诱导CDK4-Cyclin D-Rb和凋亡途径的许多改变，例如上调p16，Rb和p53在SCCHN癌变中的功能丧失。p16表达的丧失被认为是SCCHN中生存率...

　　Palbociclib是细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4和CDK6的选择性抑制剂，于2015年被FDA批准与内分泌疗法联合用于治疗转移性雌激素受体(ER)阳性...

　　PATHERIA II期临床试验在HER2 + / HR +晚期BC中的中期疗效结果表明，与PAM50非腔内疾病相比，PAB50腔内疾病与palbociclib，曲妥珠...

　　临床招募：在晚期乳腺癌中国男性和绝经后女性患者中，与安慰剂 氟维司群治疗相比较，评估alpelisib 氟维司群治疗的有效性和安全性。...

　　将PVC / PCTFE / alu(聚氯乙烯/聚三氟氯乙烯/铝)泡罩密封在一个泡罩卡中，该泡罩卡包含14个薄膜衣片。　　Piqray 50 mg和200 mg...

　　阿培利司辅料清单如下： Piqray　　纤维素微晶　　甘露醇　　羟乙酸淀粉钠　　羟丙甲纤维素　　硬脂酸镁　　涂膜　　羟丙甲纤维素...

　　安全药理学和重复剂量毒性　　观察到的大部分alpelisib的作用与alpelisib作为PI3K途径的p110α特异性抑制剂的药理活性有关，例如...

　　CYP3A4底物　　在与敏感的CYP3A4底物依维莫司的药物相互作用研究中，AUC增加了11.2%。药物与CYP3A4底物的相互作用预期不会产生临床上有...

　　在每天30至450 mg的口服给药方案下研究了alpelisib的药代动力学。健康受试者接受的单次口服剂量为300至400 mg。肿瘤患者和健康受试者...

　　在具有PIK3CA突变的队列中，每位研究者通过随机分层因素进行的PFS亚组分析显示，无论是否存在肺/肝转移，对alpelisib组的治疗效果总体...

　　Piqray在绝经后妇女和绝经后HR +，HER2晚期(局部复发或转移性)乳腺癌的男性和男性中，对Alpelisib和fulvestrant联合进行的一项关键性I...

　　Alpelisib是一种α特异性I类磷脂酰肌醇3激酶(PI3Kα)抑制剂。在体外和体内模型中，编码PI3K的催化性α-亚基(PIK3CA)的...

　　高血糖症　　190(66.9%)位患者报告了高血糖(FPG> 160 mg / dl);据报道分别有16.2%，33.8%和4.6%的2级(FPG 160-250 mg / dl)，3...

　　安全性资料是根据来自Piqray加上氟维司群的284名双盲，安慰剂对照的III期研究患者的数据得出的。　　最常见的ADR(在合并的突变和非突变...

　　可能会增加alpelisib血浆浓度的药物　　BCRP抑制剂　　Alpelisib是BCRP的体外底物。BCRP参与alpelisib的肝胆输出和肠道分泌，因此在消...

　　肺炎　　在临床研究中，有报道称接受Piqray治疗的患者患有肺炎，包括严重的肺炎/急性间质性肺疾病。建议患者及时报告任何新的或恶化的...

　　推荐的时间表用于监测所有接受Piqray治疗的患者的空腹血糖和HbA1c水平推荐的监测Piqray治疗的糖尿病，糖尿病前，BMI≥30或年龄≥75...

　　溶剂型　　由于先前曾使用氟维司群的患者的数据有限(n = 39，研究CBYL719X2101)，因此未考虑在该人群中建立疗效。　　超敏反应(包括...

　　老年。65岁或以上的患者无需调整剂量方案。≥75岁的患者，尤其是≥85岁的患者的数据有限。　　肾功能不全。根据人群药代动力学分析...

　　1级无需调整Piqray剂量。开始适当的医学治疗并按临床指示进行监测。　　2级根据临床指示启动或加强适当的药物治疗并监测。中断Piqray剂...

　　在开始用Piqray治疗时，可以预防性考虑口服抗组胺药。此外，建议使用抗组胺药治疗皮疹症状。　　在出现皮疹的最初迹象时应开始局部应用...

　　对于糖尿病前期或空腹血糖(FG)> 250 mg / dl或13.9 mmol / l，体重指数(BMI)的患者，应始终考虑并咨询具有高血糖治疗经验的医疗...

　　治疗适应症。Piqray与氟维司群合用于治疗绝经后的女性和男性，荷尔蒙受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性，局部晚期或转移性...

　　1.药品名称　　Piqray ® 50毫克膜包衣片　　Piqray ® 150毫克膜包衣片　　Piqray ® 200毫克膜包衣片　　2.定性和定...