特立妥单抗（Tecvayli）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：采用2026年3月更新BLA标签，包含联合与单药不同既往治疗线数；不推断中国批准。

药品身份

Tecvayli为连接BCMA与CD3的双特异性T细胞衔接抗体，供成人复发或难治性多发性骨髓瘤专科治疗。

适用范围

与达雷妥尤单抗／透明质酸酶联合用于既往至少1线且包含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂者；单药限至少4线且包含上述两类及抗CD38单抗者。

给药与用药注意

仅皮下注射，需阶梯起始、预处理及规定的住院或近院监测，由具备应急条件的医疗机构管理。

重要风险与警示

存在可致命的细胞因子释放综合征及神经毒性包括ICANS风险。还需警惕严重感染、血细胞减少及肝毒性；美国通过REMS限制项目提供，不可自行注射启动。