zenocutuzumab-zbco（Bizengri）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：2024年FDA加速批准，以缓解率及持续时间为依据，持续批准需确证临床获益；不推断中国批准。

药品身份

Bizengri含zenocutuzumab-zbco，为同时靶向HER2和HER3的双特异性抗体。患者筛选依据是NRG1基因融合，而不是仅凭HER2表达。

适用范围

用于既往全身治疗期间或之后进展、NRG1融合阳性的成人晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌或胰腺腺癌。

给药与用药注意

经稀释后由医疗人员静脉输注，给药前需检测相应分子标志并评估左室射血分数。

重要风险与警示

可引起严重输注反应、过敏或过敏性反应、间质性肺病及左心室功能异常。具有胚胎胎儿毒性，需核查妊娠并落实避孕，治疗中监测心肺症状。