gedatolisib(Revtorpyk)详细信息
所有名称:gedatolisib,Revtorpyk
gedatolisib(Revtorpyk)药品资料。与氟维司群联用,治疗转移性阶段至少一线内分泌治疗后进展、未检出PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。FDA首次批准日期:2026-07-14。
品牌:Revtorpyk
结构:静脉用冻干粉
规格:180 mg/瓶,单剂量
价格:以正规渠道当日报价为准
注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱
药品简介
药品名称
gedatolisib;英文通用名:gedatolisib;美国商品名:Revtorpyk。
适用人群与治疗条件
美国标签:与氟维司群联合,可伴或不伴哌柏西利,治疗转移性阶段至少一线内分泌治疗后进展、未检出PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
作用机制
同时抑制I类PI3K亚型和mTORC1/mTORC2,从而影响PI3K/AKT/mTOR相关信号。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Sep 30, 2026;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
配图说明:美国官方包装标签示意,非中国实物包装;不同规格的标签可能不同。
gedatolisib(Revtorpyk)详细说明书
剂型与规格
静脉用冻干粉;180 mg/瓶,单剂量
用法用量
180 mg静脉输注约30分钟,每28天周期的第1、8、15天给药,与氟维司群联合,可伴或不伴哌柏西利。由医疗机构配置和给药,不能当作口服药或自行注射。
漏服与给药处理
漏掉或延迟输注应由治疗团队尽早重排日程,维持给药三周、休息一周的周期,不自行等到下个周期。
药物相互作用
本药和氟维司群、哌柏西利的处方资料需共同核对;不能只检查本药而忽略联合药的相互作用和特殊人群限制。
特殊人群
联合方案可能有生育和胎儿风险,孕哺和生育计划应在治疗前讨论。
储存与保管
未复溶瓶20—25℃,允许15—30℃偏差,保留原盒;复溶、稀释后的时限和配伍由药师按标签操作。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Sep 30, 2026;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
gedatolisib(Revtorpyk)常见副作用
不良反应与重要风险
- 口腔炎、皮疹、高血糖及胃肠道不适等需要主动监测。
- 联合哌柏西利时,还需执行联合药对血细胞等指标的监测。
- 严重反应可能需要暂停、减量或停药,由医生按分级决定。
监测与异常处理
治疗前及过程中核对血糖、血细胞、器官功能、口腔和皮肤状态。合并糖代谢异常者需制定相应监测计划。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Sep 30, 2026;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
gedatolisib(Revtorpyk)靶点
作用机制
同时抑制I类PI3K亚型和mTORC1/mTORC2,从而影响PI3K/AKT/mTOR相关信号。
患者选择
美国标签:与氟维司群联合,可伴或不伴哌柏西利,治疗转移性阶段至少一线内分泌治疗后进展、未检出PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
监测
治疗前及过程中核对血糖、血细胞、器官功能、口腔和皮肤状态。合并糖代谢异常者需制定相应监测计划。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Sep 30, 2026;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。