inavolisib（Itovebi）详细信息
所有名称：inavolisib,inavolisib,Itovebi
Itovebi（inavolisib）药品资料。用于PIK3CA突变、ER阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人，须在辅助内分泌治疗期间或结束后12个月内复发。欧盟首次批准日期：2025-07-18。
品牌：Itovebi
结构：口服薄膜衣片
规格：3 mg、9 mg/片
价格：以正规渠道当日报价为准
注：本网站任何关于药品使用的建议仅供参考，不能替代医嘱
药品简介
药品名称与批准信息
通用名：inavolisib。欧盟商品名：Itovebi；欧盟首次批准日期：2025-07-18。分类：乳腺癌。
适应证与患者选择
用于PIK3CA突变、ER阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人，须在辅助内分泌治疗期间或结束后12个月内复发。联合哌柏西利和氟维司群；既往辅助或新辅助CDK4/6抑制剂治疗者须符合停药至复发至少12个月的条件。不是所有乳腺癌均适用。
作用机制
选择性抑制PI3Kα，并促进突变p110α蛋白降解，抑制PI3K通路下游信号。
包装与版本说明
配图为美国Itovebi官方包装标签示意，不是欧盟或中国实物包装。不同地区、规格及包装不可直接混用。
图片来源：DailyMed美国官方包装标签。
资料来源：EMA Itovebi批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
日本与韩国批准信息
韩国：2025-07-29
批准用途摘要：特定PIK3CA突变、激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌，联合哌柏西利和氟维司群。
资料来源：韩国监管机构批准资料（2025-07-29）。核对日期：2026-10-15。
日期指当地监管批准日期，并非全球首次上市、实际供货或医保报销日期。不同地区的适应证、年龄、联合方案和给药要求须分别核对。
inavolisib（Itovebi）详细说明书
剂型与规格
口服薄膜衣片；3 mg、9 mg/片
用法用量
欧盟推荐9 mg每日口服一次，可随餐或空腹。必须按批准方案联合哌柏西利和氟维司群，不能把本药当作已批准单药使用。出现毒性时医生可暂停、减至6 mg或3 mg每日一次或终止治疗；不能自行按血糖或腹泻情况改量。
漏服及延期处理
距原定时间不超过9小时可补服，超过9小时跳过；服药后呕吐当天不再补服。
药物相互作用
与治疗窗窄的CYP3A4、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9和CYP2C19底物合用需谨慎；联合药物自身的相互作用也须分别检查。
特殊人群及使用限制
绝经前或围绝经期女性及男性的内分泌方案需联合LHRH激动剂。妊娠、哺乳和肾功能受损者须按完整说明书评估，不套用普通成人方案。
储存与保管
无特殊温度要求；保留原包装防潮。
资料来源：EMA Itovebi批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
inavolisib（Itovebi）常见副作用
不良反应与重要风险
- 常见高血糖、口腔炎、腹泻、血小板减少、乏力、贫血、恶心及皮疹。
- 可发生严重高血糖及酮症酸中毒；明显口渴、多尿、意识变化或呼吸困难需立即评估。
监测与异常处理
治疗前核实PIK3CA检测、空腹血糖、HbA1c和合并用药，先优化血糖；治疗中按说明书密切复查血糖、血常规、口腔和消化道症状。
资料来源：EMA Itovebi批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
inavolisib（Itovebi）靶点
作用机制
选择性抑制PI3Kα，并促进突变p110α蛋白降解，抑制PI3K通路下游信号。
患者选择
用于PIK3CA突变、ER阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人，须在辅助内分泌治疗期间或结束后12个月内复发。联合哌柏西利和氟维司群；既往辅助或新辅助CDK4/6抑制剂治疗者须符合停药至复发至少12个月的条件。不是所有乳腺癌均适用。
监测
治疗前核实PIK3CA检测、空腹血糖、HbA1c和合并用药，先优化血糖；治疗中按说明书密切复查血糖、血常规、口腔和消化道症状。
资料来源：EMA Itovebi批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
