Zemcelpro（dorocubicel及未扩增脐血细胞）详细信息
所有名称：dorocubicel and unexpanded umbilical cord blood cells,dorocubicel and unexpanded umbilical cord blood cells,Zemcelpro
Zemcelpro（dorocubicel and unexpanded umbilical cord blood cells）药品资料。用于需接受清髓预处理后异基因造血干细胞移植、且无其他合适供者细胞来源的成人血液恶性肿瘤患者。欧盟首次批准日期：2025-08-25。
品牌：Zemcelpro
结构：冷冻保存的细胞输注分散液
规格：扩增CD34+组分1—4袋，未扩增CD34−组分4袋；细胞数量以患者专属放行证书为准
价格：以正规渠道当日报价为准
注：本网站任何关于药品使用的建议仅供参考，不能替代医嘱
药品简介
药品名称与批准信息
通用名：dorocubicel and unexpanded umbilical cord blood cells。欧盟商品名：Zemcelpro；欧盟首次批准日期：2025-08-25。分类：罕见病。
适应证与患者选择
用于需接受清髓预处理后异基因造血干细胞移植、且无其他合适供者细胞来源的成人血液恶性肿瘤患者。属于患者特定的细胞治疗，不是口服抗癌药，也不是可以自行注射的常规输液。欧盟为附条件批准。
作用机制
由同一脐血单位的扩增CD34+细胞dorocubicel和未扩增CD34−细胞组成，用于促进造血恢复及免疫重建。
包装与版本说明
暂未取得可核实的官方包装图，本页不以其他细胞治疗产品图片替代。
资料来源：EMA Zemcelpro批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
Zemcelpro（dorocubicel及未扩增脐血细胞）详细说明书
剂型与规格
冷冻保存的细胞输注分散液；扩增CD34+组分1—4袋，未扩增CD34−组分4袋；细胞数量以患者专属放行证书为准
用法用量
单次静脉输注治疗，由具备造血干细胞移植资质的中心实施。先完成供者匹配、细胞剂量及患者身份核对，确认制品已在移植中心可用后才启动清髓预处理。两类细胞组分的解冻、输注顺序及预处理均须遵照SmPC和中心流程，不能按毫克换算。
漏服及延期处理
不是每日或每月重复给药。治疗延期须由移植中心统筹细胞活性、预处理时点和重新评估，不存在自行补服。
药物相互作用
说明书不建议在预处理和植入前使用抗胸腺细胞球蛋白。清髓前至少6周至免疫重建前不建议接种活疫苗，其他移植合并用药由中心统一安排。
特殊人群及使用限制
孕前、生育力及避孕问题须同时考虑清髓治疗影响；老人、肝肾受损等人群资料有限。治疗后不能捐献血液、器官、组织或细胞。
储存与保管
必须以液氮气相≤−150℃保存运输，并保持冷冻至患者准备接受治疗；解冻后的时限和处理仅由移植中心执行。
资料来源：EMA Zemcelpro批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
Zemcelpro（dorocubicel及未扩增脐血细胞）常见副作用
不良反应与重要风险
- 可发生严重感染、血细胞减少、移植物抗宿主病、植入综合征和输注或过敏反应。
- 移植相关并发症可危及生命，需持续专科随访；风险不能只归因于细胞制品，也与疾病和清髓治疗有关。
监测与异常处理
核对患者专属制品、HLA、放行证书与袋数；连续监测血象、植入、感染及移植物抗宿主病。制品名、批号和患者信息按细胞治疗追溯要求保存。
资料来源：EMA Zemcelpro批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
Zemcelpro（dorocubicel及未扩增脐血细胞）靶点
作用机制
由同一脐血单位的扩增CD34+细胞dorocubicel和未扩增CD34−细胞组成，用于促进造血恢复及免疫重建。
患者选择
用于需接受清髓预处理后异基因造血干细胞移植、且无其他合适供者细胞来源的成人血液恶性肿瘤患者。属于患者特定的细胞治疗，不是口服抗癌药，也不是可以自行注射的常规输液。欧盟为附条件批准。
监测
核对患者专属制品、HLA、放行证书与袋数；连续监测血象、植入、感染及移植物抗宿主病。制品名、批号和患者信息按细胞治疗追溯要求保存。
资料来源：EMA Zemcelpro批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
