givinostat（Duvyzat）详细信息
所有名称：givinostat,givinostat,Duvyzat
Duvyzat（givinostat）药品资料。用于6岁及以上、仍可行走并同时接受糖皮质激素治疗的杜氏肌营养不良症患者。欧盟首次批准日期：2025-06-06。
品牌：Duvyzat
结构：口服混悬液
规格：8.86 mg/mL；140 mL/瓶，配口服量取注射器
价格：以正规渠道当日报价为准
注：本网站任何关于药品使用的建议仅供参考，不能替代医嘱
药品简介
药品名称与批准信息
通用名：givinostat。欧盟商品名：Duvyzat；欧盟首次批准日期：2025-06-06。分类：罕见病。
适应证与患者选择
用于6岁及以上、仍可行走并同时接受糖皮质激素治疗的杜氏肌营养不良症患者。是否在丧失行走能力后继续由医生综合评估；不能理解为任何年龄、任何阶段均可直接用。欧盟为附条件批准。
作用机制
I类和II类组蛋白去乙酰化酶HDAC抑制剂，调节营养不良肌肉中异常HDAC活性，作用不依赖某一特定DMD基因突变。
包装与版本说明
配图为美国Duvyzat官方包装标签示意，不是欧盟或中国实物包装。不同地区、规格及包装不可直接混用。
图片来源：DailyMed美国官方包装标签。
资料来源：EMA Duvyzat批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
givinostat（Duvyzat）详细说明书
剂型与规格
口服混悬液；8.86 mg/mL；140 mL/瓶，配口服量取注射器
用法用量
每日两次随食物口服，按实际体重分档：15至<20 kg每次2.5 mL，20至<40 kg每次3.5 mL，40至<60 kg每次5 mL，≥60 kg每次6 mL。治疗前血小板须达到要求；低于150×10⁹/L不得启动。每次用前按说明书充分摇匀至少30秒，不擅自稀释，用配套量具量取。
漏服及延期处理
漏服不加倍或额外补服，按原定时间继续；持续腹泻或血象异常先联系医生。
药物相互作用
与可延长QT间期的药物合用需谨慎，包括部分抗心律失常药、抗感染药、止吐药和精神科药；同时核对其他含山梨醇或果糖制剂。
特殊人群及使用限制
6岁以下有效性与安全性尚未确立；肝肾受损及妊娠、哺乳等情况不能直接照搬体重表，需完整处方评估。
储存与保管
无特殊温度保存要求；开瓶后有效期、瓶口适配器清洁和量具处理按实际包装说明执行。
资料来源：EMA Duvyzat批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
givinostat（Duvyzat）常见副作用
不良反应与重要风险
- 可见腹泻、腹痛、血小板减少、呕吐和甘油三酯升高。
- 需关注出血、QTc延长及脱水后的电解质异常；遗传性果糖不耐受者不应使用含山梨醇的本制剂。
监测与异常处理
治疗前和治疗中监测血小板、空腹甘油三酯；有基础心脏病或合用延长QT药物时安排心电图。依据血小板、腹泻和甘油三酯结果由医生减量或暂停。
资料来源：EMA Duvyzat批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
givinostat（Duvyzat）靶点
作用机制
I类和II类组蛋白去乙酰化酶HDAC抑制剂，调节营养不良肌肉中异常HDAC活性，作用不依赖某一特定DMD基因突变。
患者选择
用于6岁及以上、仍可行走并同时接受糖皮质激素治疗的杜氏肌营养不良症患者。是否在丧失行走能力后继续由医生综合评估；不能理解为任何年龄、任何阶段均可直接用。欧盟为附条件批准。
监测
治疗前和治疗中监测血小板、空腹甘油三酯；有基础心脏病或合用延长QT药物时安排心电图。依据血小板、腹泻和甘油三酯结果由医生减量或暂停。
资料来源：EMA Duvyzat批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
