doxecitine and doxribtimine（Kygevvi）详细信息
所有名称：doxecitine and doxribtimine,doxecitine and doxribtimine,Kygevvi
Kygevvi（doxecitine and doxribtimine）药品资料。用于经基因确诊的胸苷激酶2缺乏症TK2d，患者的症状起始年龄须为12岁或以前，可为儿童或成人。欧盟首次批准日期：2026-03-26。
品牌：Kygevvi
结构：口服溶液用粉末
规格：每袋含doxecitine 2 g及doxribtimine 2 g
价格：以正规渠道当日报价为准
注：本网站任何关于药品使用的建议仅供参考，不能替代医嘱
药品简介
药品名称与批准信息
通用名：doxecitine and doxribtimine。欧盟商品名：Kygevvi；欧盟首次批准日期：2026-03-26。分类：罕见病。
适应证与患者选择
用于经基因确诊的胸苷激酶2缺乏症TK2d，患者的症状起始年龄须为12岁或以前，可为儿童或成人。这里限制的是起病年龄，并非只有12岁以下才可治疗。欧盟为特殊情形下批准。
作用机制
提供脱氧胞苷和脱氧胸苷相关核苷底物，支持骨骼肌线粒体DNA的合成及维持；不是基因编辑治疗。
包装与版本说明
配图为美国Kygevvi官方包装标签示意，不是欧盟或中国实物包装。不同地区、规格及包装不可直接混用。
图片来源：DailyMed美国官方包装标签。
资料来源：EMA Kygevvi批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
doxecitine and doxribtimine（Kygevvi）详细说明书
剂型与规格
口服溶液用粉末；每袋含doxecitine 2 g及doxribtimine 2 g
用法用量
按两种成分各自的mg/kg/日计算，每日分3等份随食物服用。推荐两成分各130 mg/kg/日起始，通常第14天各260 mg/kg/日，第28天各400 mg/kg/日维持，按耐受调整。中重度肾功能受损者递增间隔至少4周，具体溶液体积和配制用水须按体重表由专业团队核算，不能将两成分总量误当单成分剂量。
漏服及延期处理
漏服尽快补；若距下一次给药不足2小时则跳过。不加倍；吐出或不能确认是否全部服入时也不再追加。
药物相互作用
合并用药应按SmPC及代谢专科药师意见核对；胃管给药须核对器械兼容性、配制及冲管步骤，不与其他药直接混合。
特殊人群及使用限制
肾功能下降可增加暴露，需要较慢递增；中重度肝功能受损资料不足。妊娠及哺乳应由线粒体病专科评估。
储存与保管
未配制粉末无特殊保存条件；一日用量溶液的配制和使用时限按专用给药系统及SmPC，勿自行延长储存。
资料来源：EMA Kygevvi批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
doxecitine and doxribtimine（Kygevvi）常见副作用
不良反应与重要风险
- 常见腹泻、呕吐及腹痛；腹泻也可能与原病有关。
- 可发生转氨酶升高，疾病本身亦可累及肝功能；严重腹泻需由医生决定减量或暂停，并逐步恢复。
监测与异常处理
定期重新称重并核对两成分剂量；治疗前和治疗中监测转氨酶、营养、呼吸及运动功能，留意脱水和胃肠耐受。
资料来源：EMA Kygevvi批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
doxecitine and doxribtimine（Kygevvi）靶点
作用机制
提供脱氧胞苷和脱氧胸苷相关核苷底物，支持骨骼肌线粒体DNA的合成及维持；不是基因编辑治疗。
患者选择
用于经基因确诊的胸苷激酶2缺乏症TK2d，患者的症状起始年龄须为12岁或以前，可为儿童或成人。这里限制的是起病年龄，并非只有12岁以下才可治疗。欧盟为特殊情形下批准。
监测
定期重新称重并核对两成分剂量；治疗前和治疗中监测转氨酶、营养、呼吸及运动功能，留意脱水和胃肠耐受。
资料来源：EMA Kygevvi批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
