曲格列汀详细信息

曲格列汀 Trelagliptin TEGLIDX

处方药 老挝

通用名称：Zafatek,Wedica,LuciTrelag,Trestin

药品规格：100mg*8片/盒

生产企业：老挝大熊制药有限公司

功能主治：

改善2型糖尿病成年人的血糖控制

曲格列汀 Trelagliptin TEGLIDX简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：

TEGLIDX

生 产 商：老挝大熊制药

中文名称：曲格列汀片

英文名称：Trelagliptin

适应症

曲格列汀 Trelagliptin TEGLIDX可作为饮食和运动的辅助手段，改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

用法用量

对于成年人，每周口服一次，每次100mg的Trelagliptin。

请勿切割、压碎或咀嚼药片。

规格

100mg/片，20片/盒。

禁忌症

1、对Trelagliptin或其任何成分过敏。

2、严重肾功能损害或终末期肾功能衰竭透析患者。

警告和注意事项

1、低血糖

同时使用Trelagliptin和磺脲类药物或胰岛素制剂可能会增加低血糖的风险。因此，应考虑减少磺酰脲类或胰岛素制剂的剂量，以降低与Trelagliptin联合使用时低血糖的风险。

2、急性胰腺炎

已有关于Trelagliptin上市后急性胰腺炎事件的报道，并与其他DPP-4抑制剂有关。开始使用Trelagliptin后，应仔细观察患者胰腺炎的体征和症状。如果怀疑胰腺炎，应立即停用Trelagliptin并开始适当的治疗。

不良反应

下面列出了≥0.1%至<5%的药物不良反应。

过敏：皮疹瘙痒(≥ 0.1% to < 5%)

心血管：心房颤动(≥ 0.1% to < 5%)

肝脏：ALT升高 AST升高 γ-GTP升高(≥ 0.1% to < 5%)

其他：脂肪酶增加 淀粉酶升高CPK升高 尿潜血阳性 鼻咽炎(≥ 0.1% to < 5%)

药物相互作用

没有观察到有临床意义的相互作用(与药物和食物)，也没有发现需要调整Trelagliptin或其他伴随用药的剂量。

Trelagliptin主要通过肾脏排泄。细胞色素(CYP)P450相关代谢可以忽略不计。与测试的CYP底物没有观察到明显的药物相互作用。

其他药物对Trelagliptin的影响。

临床相互作用研究的结果表明，格列美脲或二甲双胍对Trelagliptin的药代动力学没有临床相关影响。

Trelagliptin对其他医疗产品的影响

体外研究表明，在推荐剂量为100mg的Trelagliptin达到的浓度下，trelaglipin既不会抑制也不会诱导CYP 450亚型。

Trelagliptin是P-糖蛋白的底物，体外研究表明，它对地高辛通过P-糖蛋白的转运有轻微的抑制作用(IC50值：500µmol/L或更高)，或对有机阳离子转运蛋白-2(OCT2)底物二甲双胍的摄取有抑制作用(IC50:55.9µmol/L)。

在临床研究中，Trelagliptin对咖啡因、甲磺丁脲、右美沙芬、咪达唑仑、二甲双胍或格列美脲的药代动力学没有临床相关影响，因此提供了体内证据，表明与CYP1A2、CYP2C9、CYP2D6、CYP3A4或OCT2底物相互作用的倾向较低。

特定人群使用

怀孕

Trelagliptin不应给怀孕或可能怀孕的女性服用，除非预期的治疗效果被认为超过了对母亲和胎儿的任何可能风险。迄今为止，还没有进行临床研究来评估Trelagliptin在怀孕受试者中的作用。

哺乳期

在使用Trelagliptin治疗期间，如果母亲需要服用这种药物，应避免哺乳。迄今为止，还没有进行临床研究来评估Trelagliptin在哺乳期受试者中的作用。

贮存

储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉)，允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。