氯法齐明详细信息

处方药 美国

通用名称：氯法齐明软胶囊、螺旋霉素、氯苯吩嗪、氯法齐明胶丸、Clofazimine、Clofaziminum、Lamprene

药品规格：100mg*100片

生产企业：美国雅培制药（Abbott Laboratories）

功能主治：

用于耐药结核病的抗生素，多数患者获得良好结局

适应症

作为治疗瘤型麻风的选用药，通常应与氨苯砜联合使用。

与利福平或乙硫异烟胺联合用于治疗耐砜类药物的菌株所致的感染。

本品也可用于红斑结节性麻风反应和其他药物引起的急性麻风反应。

另对结核、结节性红斑、痤疮、脓疮性皮肤病、类天疱疮、坏死性皮肤病等也有疗效。

皮肤病如盘状红斑狼疮、坏疽性脓皮症、掌跖脓疱病等。

用法用量

耐氨苯砜的各型麻风，口服，一次50～100mg，一日1次，与其他一种或几种抗麻风药合用。

伴红斑结节麻风反应的各型麻风：有神经损害或皮肤溃疡凶兆者，每日口服100～300mg，有助于减少和撤除泼尼松(每日40～80mg)。

待反应控制后，逐渐递减至每日l00mg。

为使组织内达到足够的药物浓度，用药2个月后才逐渐减少泼尼松的用量。

无神经损害或皮肤溃疡凶兆时，按耐氨苯砜的各型麻风处理。

治疗氨苯砜敏感的各型麻风：本品可与其他两种抗麻风药合用。

如可能三药合用至少2年以上，直至皮肤涂片查菌转阴。

此后，继续采用一种合适的药物。

成人每日最大量不超过300mg。

小儿剂量尚未确认。

用于耐药的结核和非结核性分枝杆菌病，每次100mg，每天3次，与抗结核药联合应用。

治疗多菌性麻风：氯法齐明每月1次，300mg，监督服，并每天50mg，自服，与利福平、DDS组成联合化疗方案、疗程至少2个月，或至皮肤涂片查菌转阴为上。

治疗麻风反应：应从较大剂量开始，每天200～400mg，当反应控制后逐渐减量，对严重病例，在开始阶段应配合糖皮质激素治疗。

治疗其他皮肤病：每天100～400mg口服，病情控制后逐渐减量。

不良反应

皮肤红染及色素沉着：最常见，多在用药后2～4周出现，以6～12个月时最明显。

开始皮肤呈淡红色，以后变为棕褐色至紫黑色，以暴露部位更加明显。

另外眼结膜、尿液、痰、汗液均呈现红色。

氯法齐明可通过胎盘和进入乳汁，使新生儿和乳儿皮肤染色。

皮肤红染及色素沉着的程度与剂量、疗程成正比，停药后可逐渐消退。

皮肤干燥及鱼鳞病样改变：多在用药后2～3个月出现，以四肢伸侧(特别是下肢)最为明显，停药后3个月左右逐渐消退，外用润肤剂可减轻症状。

消化道反应：少数患者有恶心、呕吐、厌食、腹痛、便秘和腹泻等不良反应，一般均较轻微，不影响治疗，将氯法齐明改为进食时服用可减轻症状。

腹痛严重者应停药。

其他：嗜睡、眩晕、失眠等。

禁忌

对本品过敏者禁用。

严重肝、肾功能障碍及胃肠道疾患者。

贮存方法

密封

适用人群

氯法齐明软胶囊主要适合出现了瘤型麻风、菌株感染、急性麻风、艾滋病以及结核病等人群使用

药物相互作用

氯法齐明有多种抗MTB作用机制，最可能的作用机制是通过干扰MTB的核酸代谢，与其DNA结合，抑制依赖DNA的RNA聚合酶，阻止RNA的合成，从而抑制细菌蛋白的合成，发挥其抗菌作用。

与其他抗结核药物相比，更不易产生耐药性(1B)。

有效期

24个月

剂型

胶囊剂

生产厂家

美国雅培

注意事项

有胃肠疾患史或肝功能损害及对本品不能耐受者慎用。

应与食物或牛奶同时服用。

为防止耐药性产生,本品应与一种或多种其他抗麻风药物合用。

治疗伴红斑结节麻风反应的多种杆菌性麻风时，如有神经损害或皮肤溃疡凶兆，本品可与肾上腺皮质激素合用。

多种杆菌性(界线型、界线-瘤型和瘤型麻风)麻风疗程应持续2年以上，甚至终生给药。

每日剂量超过100mg时应严密观察，疗程应尽可能短。

对诊断的干扰：可致血沉加快、血糖、白蛋白、血清氨基转移酶及胆红素升高，血钾降低。

用药期间，病人出现腹部绞痛、恶心、呕吐、腹泻时应减量、延长给药间期或停药。

本品能透过胎盘并进入乳汁，使新生儿和哺乳儿皮肤染色。

孕妇避免应用本品，哺乳期妇女不宜应用本品。

药物过量时予以催吐、洗胃、导泻，必要时予以对症、支持治疗。