依洛尤单抗详细信息

处方药 美国

通用名称：瑞百安、Repatha、Evolocumab

药品规格：140mg(预充式自动注射笔)*2支

生产企业：美国Amgen安进公司

功能主治：

用于高胆固醇血症等的PCSK9抑制剂，降低LDL

适应症

用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。

可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白(LDL)的治疗(例如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术)合用，用于患有纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)且需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者。

用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的治疗，以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。

用法用量

皮下给药。

使用一次性预充式自动注射器，在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位通过皮下注射给予瑞百安。

对于HoFH患者，瑞百安的推荐皮下给药剂量为420mg每月1次。

鉴于对治疗的应答取决于LDL-受体功能的水平，应在瑞百安给药4-8周后检测HoFH患者的LDL-C水平。

如果错过每月1次的给药，应指导患者：•错过给药时间在7天以内，给予瑞百安，并继续使用以前的给药时间表。

•错过给药时间超过7天，给予瑞百安，并基于这次给药时间重新计划给药时间表。

不良反应

鼻咽炎，上呼吸道感染，流感，背痛，和注射部位反应。

禁忌

有对REPATHA严重过敏反应病史患者。

贮存方法

2℃～8℃

药物相互作用

在临床试验中对他汀类药物与本品的药代动力学相互作用进行了评价。

在合并使用他汀类药物的患者中，观察到依洛尤单抗注射液清除率上升大约20%。

这一升高作用部分由他汀类药物升高PCSK9浓度引起，这对本品对脂类的药效学作用无不良影响。

合并使用本品时无须调整他汀类药物剂量。

尚未对本品与他汀类药物和依折麦布以外降脂药物之间的药代动力学和药效学相互作用进行研究。

有效期

24个月

剂型

注射剂

生产厂家

美国安进

成分

依洛尤单抗

性状

注射剂

注意事项

过敏反应：在接受依洛尤单抗注射液治疗的患者中已报道了过敏反应(例如血管性水肿、皮疹、荨麻疹)，包括导致终止治疗的过敏反应。

如果发生严重过敏反应的体征或症状，须终止治疗，根据标准治疗方案进行治疗，并进行监测，直至症状和体征缓解。