司美诺肽详细信息

司美诺肽 setmelanotide Imcivree

处方药 美国

通用名称：司美诺肽 setmelanotide Imcivree

药品规格：10mg/ml

生产企业：美国韵律制药

功能主治：

用于治疗Bardet-Biedl综合征(BBS)患者,进行体重管理

适应症

Imcivree适用于6岁及以上成人和儿童患者的慢性体重管理，这些患者患有由前黑皮质素原(POMC)、前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 1型(PCSK1)或瘦素受体(LEPR)缺乏引起的肥胖症，通过基因检测证实了以下变异POMC， PCSK1，或者LEPR被解释为致病、可能致病或意义不明的基因(VUS)。

使用限制

Imcivree不适用于治疗患有以下疾病的患者，因为Imcivree预计不会有效:

*由疑似POMC、PCSK1或LEPR缺乏引起的肥胖POMC，PCSK1，或者LEPR分类为良性或可能良性的变体

*与POMC、PCSK1或LEPR缺乏症无关的其他类型的肥胖症，包括与其他遗传综合征和一般(多基因)肥胖症相关的肥胖症。

推荐剂量

一、成人和12岁及以上儿童患者的剂量

1.Imcivree的起始剂量为2 mg (0.2 mL)，每天皮下注射一次，持续2周。监测患者的胃肠道(GI)不良反应

2.如果耐受每日2 mg的剂量，并希望进一步减轻体重，则将剂量增加至每日一次3 mg (0.3 mL)。如果不能耐受每日一次3 mg的剂量，则维持每日一次2 mg (0.2 mL)的剂量。

3.如果不能耐受起始剂量，则减少至1 mg (0.1 mL)，每天一次。如果每天一次1毫克的剂量是可以忍受的，并且希望进一步减轻体重，则滴定至每天一次2毫克(0.2毫升)。

二、6岁至12岁以下儿童患者的剂量

1.对于6岁至12岁以下的儿童患者，Imcivree的起始剂量为1 mg (0.1 mL)，每天皮下注射一次，持续2周。监测患者的胃肠道不良反应

2.如果耐受1 mg剂量，将剂量增加至2 mg (0.2 mL)，每天一次。

3.如果不能耐受起始剂量，则减少至0.5毫克(0.05毫升)，每天一次。如果每天一次0.5毫克的剂量是可以忍受的，并且希望进一步减轻体重，剂量可以增加到每天一次1毫克(0.1毫升)。

4.如果不能耐受每日一次2 mg的剂量，则减少至每日一次1 mg (0.1 mL)。如果耐受每日一次2 mg的剂量，并希望进一步减轻体重，剂量可增加至每日一次3 mg (0.3 mL)。

过量

如果用药过量，根据患者的临床症状和体征开始适当的支持治疗。

最常见的副作用

注射部位反应、变暗皮肤、恶心、头痛、腹泻、腹痛、背痛、乏力、呕吐、沮丧、上呼吸道感染、男性没有任何性活动的勃起。

注意事项

过敏者禁用，并告知医生正在使用的其他药物，以防药物相互作用。其次，定期监测肝功能，肝功能不全者需谨慎使用。孕妇、哺乳期妇女及儿童应在医生指导下用药。此外，药物应妥善储存，避免阳光直射，过期药物需按规定处置。总之，患者应遵循医生指导，注意用药安全，如有疑虑或不适，及时咨询医生。

药物相互作用

尚不明确