奥托昔单抗详细信息

奥托昔单抗 obiltoxaximab Anthim

处方药 美国

通用名称：奥托萨昔单抗

药品规格：600mg/6mL/1瓶

生产企业：美国Elusys Therapeutics Inc

功能主治：

适用于治疗吸入性炭疽感染，以及在不适合替代疗法时预防吸入性炭疽热

功能与主治

奥托昔单抗是一种直接针对炭疽杆菌的保护性抗原的单克隆抗体。它是适用在成年和儿童患者为由于炭疽杆菌吸入性炭疽病的治疗与适当抗菌药物联用和，为吸入性炭疽病当另外治疗是不能得到或是不适当的预防。

型号与规格

注射液：600 mg/6 mL(100 mg/mL)溶液在单剂量小瓶中

用法与用量

预先给药用苯海拉明[diphenhydramine]。

● 奥托昔单抗的推荐剂量：

o 成年患者：16 mg/kg。

o 儿童患者：

大于40 kg：16 mg/kg

大于15 kg至40 kg：24 mg/kg

低于或等于15 kg：32 mg/kg

●作为一个历时1小时和30分钟静脉(IV)输注前在0.9%氯化钠注射液，USP稀释注射液(2.3)

在一个监视具备处理过敏性反应情况给予奥托昔单抗。

注意事项

超敏性反应，包括过敏性反应

不良反应

在健康成年受试者最频繁报道的不良反应 (≥1.5%)为头痛，瘙痒，上呼吸道感染，咳嗽，血管穿刺部位瘀伤，输注部位肿胀，鼻塞，输注部位疼痛，荨麻疹和肢体中疼痛。

孕妇用药

在妊娠妇女中未进行适当和对照-良好研究。因为动物生殖研究往往不能预测人反应，妊娠期间只有如明确需要才使用奥托昔单抗。尚未在哺乳妇女中评价奥托昔单抗。尽管人免疫球蛋白被排泄在人乳汁中，发表的数据提示人乳汁的新生儿消耗不导致这些母体免疫球蛋白的实质上吸收至循环。告知一名哺乳妇女不知道局部胃肠道和全身暴露于奥托昔单抗对哺乳婴儿的影响。

儿童用药

在儿童人群没有奥托昔单抗安全性或PK的研究。

生产厂家

Elusys Therapeutics INC