尼麦角林详细信息

尼麦角林(Nicergoline)是一种脑循环及代谢改善剂，通过选择性扩张脑血管、增加脑血流量，同时抑制血小板聚集、改善红细胞变形能力及抑制PAF(血小板活化因子)生成，从而改善脑循环和血液流动力学。

药品称呼

通用名称：

尼麦角林、Nicergoline

其他名称：日本脑循环·代谢改善剂

适应靶点

ADRA1

适应症和适应人群

适应症：

改善脑梗死后遗症伴发的慢性脑循环障碍所致的意欲低下。

适应人群：

成人患者(老年患者需减量；儿童及孕妇安全性尚未明确)。

规格与性状

规格

5mg*100片/盒。

性状

白色薄膜衣片，无特殊气味，外形识别代码为TA129；片剂直径为6.2mm，厚度为3.0mm，单片重量为0.085g，薄膜衣层均匀，无明显斑点或异物。

主要成分

活性成分：每片含尼麦角林5mg(日本药局方标准)。

辅料：微晶纤维素、无水乳糖、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素等。

用法用量

成人：每日15mg，分3次口服，可根据年龄和症状调整剂量。

疗程：若12周内未见疗效，应停药。

不良反应

常见不良反应

食欲不振、腹泻、便秘、恶心、腹痛、口干、头晕、嗜睡、头痛、耳鸣、皮疹。

罕见不良反应

肝功能异常、心悸、潮热、失眠、荨麻疹。

注意事项

服药指导：需将PTP包装药片取出后服用，避免误吞包装导致食管损伤。

监测：用药期间定期评估疗效及副作用，尤其肝功能。

特殊人群：

老年人应减量；孕妇仅限获益大于风险时使用；哺乳期妇女权衡母乳喂养利弊。

特殊人群用药

孕妇

仅在获益显著大于风险时使用(动物试验显示高剂量致雌性大鼠生育力下降)。

哺乳期女性

药物是否入乳未明，建议暂停哺乳。

儿童使用

尚未开展以儿童为研究对象的临床实验，本品在儿童群体中的安全性、有效性及适宜剂量均暂不明确，不建议儿童使用尼麦角林。

老年人使用

老年人用药时需注意适当减量，具体需要咨询医生。

肾功能损害

需减量并定期监测肾功能(肌酐清除率<30mL/min时剂量减半)。

肝功能损害

说明书中尚未明确。

禁忌症

对尼麦角林或麦角生物碱过敏。急性心肌梗死、未控制的出血性疾病、严重心动过缓。直立性低血压或存在显著低血压风险者。

药物相互作用

1.降压药

可能增强降压效果，需调整剂量并密切监测血压。

2.CYP2D6代谢药物

尼麦角林经CYP2D6代谢，可能与此酶底物(如部分抗抑郁药、β受体阻滞剂)发生相互作用，需谨慎联用。

药代动力学

血中浓度：根据外国人的临床研究数据，健康成人单次口服本品15mg(以尼麦角林计)后，药物吸收迅速，血浆中总放射活性浓度于给药后2-4小时达到峰值，峰值浓度范围为57-96ng eq./mL。

排泄：健康成人单次口服本品40mg(即5mg片剂×8片)后，药物主要以代谢产物的形式通过尿液排出体外。

蛋白结合率：体外实验(采用超滤法)结果显示，在10-100ng/mL的浓度范围内，尼麦角林与人血浆蛋白的结合率为93%-95%。

贮存方法

需在室温环境下保存，避免置于高温、低温或温度剧烈波动的环境中，以防药物稳定性受影响。

生产厂家

日本田边三菱