拓扑替康详细信息

拓扑替康 Topotecan 欣泽

处方药 美国

通用名称：拓扑替康，盐酸拓扑替康胶囊，欣泽，Topotecan Hydrochloride Capsules

药品规格：25mg

生产企业：美国SmithKline Beecham

功能主治：

抗肿瘤药物，用于治疗一线化疗失败后的小细胞肺癌敏感疾病等

适应症

1.一线化疗失败后的小细胞肺癌敏感疾病。

2.联合顺铂治疗不适合用手术或放射疗法治疗的IV-B期复发性、持续性宫颈癌。

用法用量

推荐剂量

1.小细胞肺癌：推荐剂量为1.25mg/㎡，从21天疗程的第1天开始，静脉输注30分钟，持续5天。

2.子宫颈癌：推荐剂量为0.75mg/㎡，分别在21天疗程的第1.2.3天静脉输注完成，同时在第1天静脉输注顺铂50mg/㎡。

用法

1.本品需通过静脉给药，一般需静脉输注30分钟。

2.本品可用0.9%氯化钠或5%葡萄糖氯化钠溶液溶解稀释后静脉滴注。

3.稳定性：稀释后用于注射的拓扑替康溶液室温环境中可储藏4小时，冷藏环境下可储藏24小时。

剂量调整

1.小细胞肺癌治疗过程中出现严重的中性粒细胞减少症(定义为<500个mm³),则后续疗程治疗剂量减少0.25mg/㎡(至1.25mg/㎡)或在疗程的第6天(拓扑替康给药结束24小时后)，在后续疗程(未减少剂量前)给予重组人粒细胞集落刺激因子(如安福隆)。

2.小细胞肺癌治疗过程中血小板计数低于25000个/mm³，则减少0.25mg/㎡(至1.25mg/㎡)用于后续治疗。

3.子宫颈癌治疗过程中出现严重的发热性中性粒细胞减少症(定义为<1000个mm³，温度为38℃)，剂量减少至0.60mg/㎡用于后续治疗或在疗程第4天(拓扑替康给药结束24小时后)，在后续疗程(未减少剂量前)给予重组人粒细胞集落刺激因子(如安福隆)。

4.子宫颈癌治疗过程中，若使用粒细胞集落刺激因子后仍出现发热性中性粒细胞减少，后续疗程中将剂量调整至0.45mg/㎡。

5.子宫颈癌治疗过程中血小板计数低于25000个/mm³，则减少至0.60mg/㎡(至1.25mg/㎡)用于后续治疗。

6.中度肾功能损害患者建议将剂量调整至0.75mg/㎡。

不良反应

常见的不良反应包括实验室异常(中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等)头痛、呼吸困难、腹泻、腹痛、便秘、脱发、皮疹、疲劳、骨骼痛等。

禁忌

1.对拓扑替康以及其药物成分有严重过敏的患者禁用。

2.严重骨髓抑制的患者禁用。

贮存方法

30°C以下、遮光、密封保存。

适用人群

成人

药物相互作用

1.与重组人粒细胞集落刺激因子(如安福隆)同时使用，会延长中性粒细胞减少症持续时间，因此不建议共同使用。

2.拓扑替康注射液与其他细胞毒性药物共同使用时，应减少用量。

有效期

36个月

剂型

冻干粉

生产厂家

美国Smithkline Beecham

成分

本品主要成分为盐酸托泊替康，化学结构式如下：

辅料：酒石酸、甘露醇、盐酸、氢氧化钠

性状

本品为淡黄色至淡黄绿色冻干块状物，易溶于水。

注意事项

1.骨髓移植

患者可能会出现严重的骨髓移植表现，包括贫血、血小板减少、中性粒细胞减少症，应及时监测患者骨髓功能，避免造成不良反应。

2.结肠炎

中性粒细胞减少可能会导致出现中性粒细胞减少性结肠炎，密切关注患者外周血细胞计数以及有无腹痛等表现。

3.间质性肺炎

使用本品可能会导致出现呼吸困难、缺氧、咳嗽、发热等症状，密切关注患者是否有此类症状，若确诊间质性肺炎，应停止拓扑替康的使用。

4.胚胎-胎儿毒性

拓扑替康可能会对胎儿造成影响，对生殖期妇女须告知可能会对胎儿造成的影响。

(以上内容参考自FDA2019.10版说明书)