法罗培南详细信息

法罗培南(Faropenem)是一种口服培南类β-内酰胺抗生素，具有广谱抗菌活性，通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。其对多种革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌均具有较强活性，且对β-内酰胺酶稳定。

药品称呼

通用名称：

法罗培南、Faropenem

商品名称：

Farom

适应靶点

作用于细菌的青霉素结合蛋白(PBPs)，尤其与高分子量PBPs亲和力高，抑制细胞壁合成。

适应症和适应人群

适应症：

适用于对法罗培南敏感的细菌所致的以下感染：

皮肤感染：表浅性皮肤感染、深在性皮肤感染、淋巴管炎・淋巴结炎、慢性脓皮症、伴化脓性炎症的痤疮；

外科感染：外伤、烧伤及手术创口的二次感染、乳腺炎、肛周脓肿；

呼吸道感染：咽头炎、喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿；

尿路感染：膀胱炎（含单纯性与非单纯性）、肾盂肾炎、急性前列腺炎、慢性前列腺炎、附睾炎；

妇科感染：前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎；

眼科感染：泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎（含角膜溃疡）；

耳鼻喉科感染：外耳炎、中耳炎、副鼻窦炎；

牙科・口腔外科感染：牙周组织炎、齿冠周炎、颌炎。

适应人群：

成人患者，需根据感染类型、严重程度及肾功能调整剂量。

规格与性状

规格：

150mg*100片/盒；

性状：

白色薄膜衣片，150mg片直径约8.1mm，厚度约3.9mm，质量约219mg。

主要成分

活性成分：法罗培南钠水合物(日本药局方)

辅料：微晶纤维素、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、滑石粉、巴西棕榈蜡。

用法用量

一般成人用量：轻至中度感染(如皮肤感染、咽喉炎、膀胱炎等)：每次150–200mg，每日3次口服。重度感染(如肺炎、肺脓肿、肾盂肾炎等)：每次200–300mg，每日3次口服。

调整原则：需根据年龄、症状及肾功能情况酌情增减。肾功能不全者需减量或延长给药间隔。

不良反应

重大副作用(频率不明)：休克、过敏反应、急性肾损伤、伪膜性结肠炎、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、Stevens-Johnson综合征、间质性肺炎、肝功能异常、黄疸、粒细胞缺乏、横纹肌溶解症。

其他常见副作用：

消化系统：腹泻、软便、恶心、腹痛、呕吐(发生率1–5%)。

过敏：皮疹、瘙痒(1–5%)；发热、红斑(<0.1%)。

实验室异常：嗜酸性粒细胞增多、肝功能酶升高、BUN升高。

注意事项

耐药性管理：原则上应进行药敏试验，确保必要的最小疗程。

过敏反应：用药前详细询问过敏史，警惕休克症状。

肝功能监测：定期检查AST、ALT、ALP等指标。

腹泻处理：若出现腹泻或软便，应立即停药并处理。

特殊人群：

维生素K缺乏者、营养不良者、全身状态差者需谨慎使用。

服药指导：需从PTP板中取出服用，避免误吞导致食管损伤。

特殊人群用药

孕妇

仅在治疗获益大于风险时使用(说明书中尚未明确具体风险等级)。

哺乳期女性

可经乳汁分泌，需权衡治疗获益与哺乳必要性，决定是否暂停哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

未在低体重儿、新生儿中开展临床试验，安全性未确立。

老年人使用

生理功能下降，易出现副作用。建议从150mg起始，监测肾功能及腹泻情况。

肾功能损害

重度肾功能不全者需调整剂量或延长间隔(主经肾排泄，半衰期延长)。

肝功能损害

说明书中尚未明确。

禁忌症

对法罗培南任何成分有过敏史者。

对青霉素类、头孢菌素类或碳青霉烯类药物有过敏史者(交叉过敏风险)。

药物相互作用

1.亚胺培南-西司他丁钠

西司他丁抑制法罗培南代谢酶，导致药物代谢减慢。

动物实验显示法罗培南血药浓度升高，可能增加不良反应风险。合用时需监测法罗培南血药浓度，必要时减量。

2.呋塞米

动物实验显示法罗培南肾毒性增强。合用时需监测肾功能，如血肌酐和尿量，避免长期合用。

3.丙戊酸钠

与其他碳青霉烯类药物合用可降低丙戊酸钠血药浓度，引发癫痫发作。合用法罗培南时需警惕类似风险，监测丙戊酸钠血药浓度及癫痫发作情况，必要时调整剂量。

药物过量

说明书中尚未明确。建议监测不良反应，对症支持治疗。

药代动力学

吸收：空腹口服后1–1.4小时达峰浓度，食物延迟达峰时间但不影响生物利用度。

分布：可分布于痰液、皮肤组织、扁桃体、前列腺、女性生殖器等组织，少量入乳。

代谢：部分经肾脏DHP-I代谢，无活性代谢产物。

排泄：主要经肾排泄，尿中原型药物排泄率3.1–6.8%。

特殊人群：

老年及肾功能不全者半衰期延长，血药浓度升高。

贮存方法

室温保存，避湿。开封后需防潮。

生产厂家

日本Maruho(玛路弘)