美泊利单抗详细信息

美泊利单抗 mepolizumab Nucala

处方药 英国

通用名称：美泊利单抗 mepolizumab Nucala

药品规格：100mg*1支

生产企业：英国葛兰素史克（GSK Plc）

功能主治：

用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病

适应症

用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病：

高嗜酸性粒细胞综合征(HES)

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)

嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。

用法用量

NUCALA的推荐剂量为300mg通过SC注射,每4周一次为3个独立的100毫克注射到上臂，大腿，腹部或。

如果在同一部位进行超过1次注射，建议每次100mg注射至少间隔5cm(约2英寸)

不良反应

最常见的副作用包括：头痛，注射部位反应(疼痛，发红，肿胀，瘙痒或注射部位的灼热感)，背部疼痛和虚弱(疲劳)

禁忌

对制剂中美泊利单抗或赋形剂超敏性史。

贮存方法

贮存在25°C(77°F)以下。不要冻结。贮存在原始包装避光保护。

适用人群

12岁以上 成人

药物相互作用

未曽用NUCALA进行正式药物相互作用试验。

有效期

24个月

剂型

冻干粉

生产厂家

英国葛兰素史克

成分

美泊利单抗

性状

冻干粉

注意事项

(1)过敏反应：

曾有在投予美泊利单抗Nucala之后发生过敏反应(如血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、 皮疹)的报告。

这些反应通常都是在投药后数小时内发生，但有些病例会延迟发生(即数日 后才发生)。

如果发生过敏反应，应停用。

(2)急性气喘症状或恶化性疾病：

美泊利单抗Nucala不可用于治疗急性气喘症状或急性恶化。

切勿使用美泊利单抗Nucala治疗急性支气管痉 挛或气喘重积状态。

在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之后，如果患者的气喘症状仍未获得控制 或出现恶化的现象，应寻求医疗建议。

(3)伺机性感染:带状疱疹

在对照性临床试验中，使用美泊利单抗Nucala治疗的受试者有 2 个发生带状疱疹的严重不良反应 病例，安慰剂组则无任何此类病例。

在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之前， 如果医疗条件适合，应考虑接种水痘疫苗。

(4) 降低皮质类固醇的剂量：

开始使用美泊利单抗Nucala治疗时，切勿骤然停用全身性或吸入性皮质类固醇。

如果适合降低皮 质类固醇的剂量，应以逐步渐进的方式降低剂量，并应在医师的直接监督之下进行。

降低 皮质类固醇的剂量可能会引发全身性戒断症状，并/或使先前被全身性皮质类固醇压制的 症状显露出来。

(5)寄生虫(蠕虫)感染：

嗜伊红性白血球可能会涉及某些蠕虫感染所引发的免疫反应。

已知患有寄生虫感染症的患 者都被排除于临床试验之外。

目前并不确知 美泊利单抗Nucala是否会影响患者对寄生虫感染的反应。

对原先即患有蠕虫感染症的患者，在开始使用美泊利单抗Nucala治疗前应先治疗其感染症。

如果患者在接受美泊利单抗Nucala治疗期间发生感染，并且对抗蠕虫治疗无法产生反应，应停止使用，直到感染消退。