耐昔妥珠单抗详细信息

处方药 美国

通用名称：Portrazza、necitumumab

药品规格：800mg/50ml

生产企业：美国礼来公司(Eli Lilly and Company)

功能主治：

治疗非小细胞肺癌结直肠癌头颈癌，疾病控制更佳

生产厂家

美国礼来Lilly

成分

Necitumumab

性状

注射液：在单剂量小瓶中800 mg/50 mL(16 mg/mL)溶液。

适应症

PORTRAZZA™是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂适用与吉西他滨和顺铂联用，一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

使用限制：PORTRAZZA不适用为非鳞状非小细胞肺癌的治疗。

用法用量

Necitumumab推荐剂量是800mg(绝对剂量)，每3周1疗程，在第1和8天静脉输注60分钟以上，在吉西他滨及顺铂前用药，直至疾病进展或不可接受毒性。

Necitumumab出现输注相关反应(IRR)应的调整剂量：对1级IRR减低Necitumumab的输注率50%。

对2级IRR停止输注直至体征和症状已解决至0或1级;

对所有随后输注在50%减低速率恢复Necitumumab。

对3或4级IRR永久地终止Necitumumab。

不良反应

PORTRAZZA-治疗患者中观察到最常见不良反应(所有级别)在发生率≥30%和≥2%较高于单独吉西他滨和顺铂臂是皮疹和低镁血症。

还可能出现痤疮、干裂、腹泻、呕吐、口疮、视力变化、眼红、流泪或发痒、指甲红肿、瘙痒等症状。

禁忌

无

贮存方法

将小瓶贮存在冰箱于2°至8°C(36°至46°F)直至使用。为了避光保护将小瓶保存在外部纸盒里。不要冻结或摇晃小瓶。

适用人群

一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者

药物相互作用

无

有效期

24个月

剂型

注射剂

注意事项

心跳呼吸骤停：PORTRAZZA期间和之后密切监视血清电解质。

低镁血症：PORTRAZZA每次输注前和完成后共至少8周监视。

对3或4级电解质异常不能给予PORTRAZZA;

在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可能被给予PORTRAZZA的随后疗程。

必要时补充电解质。

静脉和动脉血栓形成事件(VTE和ATE)：对严重VTE或ATE终止PORTRAZZA。

皮肤学毒性：监视皮肤学毒性和对严重毒性不给或终止PORTRAZZA。

限制日光暴露。

输注相关反应：输注期间和后监视体征和症状。

对严重反应终止PORTRAZZA。

增加毒性：非鳞状NSCLC-增加毒性和增加死亡率。

胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。

忠告生殖潜能妇女对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。