韦立得替诺福韦二代(TAF)有望帮助慢性乙肝患者实现功能性治愈？

中国国家药品监督管理局批准吉利德日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得，TAF,以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。同时，吉利德科学还宣布了一项在乙肝治疗研究领域的新进展——一款正处于临床开发阶段的口服选择性Toll样受体8（TLR-8）激动剂的研究数据表明，其有望帮助慢性乙肝患者实现功能性治愈，可作为潜在治疗方案继续开发。

在中国，乙肝是一种高发性的传染病。有数据显示，有约2000万人符合现有的治疗标准 -- 占全球有治疗需求的患者总数的近三分之一。每年中国约有30万人死于由乙肝导致的肝硬化。韦立得在中国获准，给国内广大乙肝患者带来了新的治疗选择；同时也期待吉利德能够尽快研发出新的治愈性药物，给全球领域的乙肝患者带来新希望。

韦立得是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），是吉利德韦瑞德（富马酸替诺福韦酯/TDF,300mg）的“升级版”。其优势在于，其剂量在后者十分之一的情况下，就可发挥相似的抗病毒疗效。基于这些优势，这款新药被称为“史上最好的乙肝药物”。吉利德科学称，研究数据显示，与韦瑞德相比，韦立得具有更大的血浆稳定性，能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞，因此能以更小的剂量给药，从而减少血循环替诺福韦的含量。临床试验显示，与韦瑞德相比，韦立得可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。

该药在中国的获批是基于两项国际3期研究（108号和110号研究）的数据，研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者，其中包括334名在中国接受治疗的患者。2017年12月，该药以“完成临床试验申请免临床”的申请被中国国家药监局药品审评中心纳入优先审评，并于近期正式获得批准。