伊匹木单抗用药及服药期间有哪些注意事项要留心？

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在肿瘤免疫领域，也许CTLA-4抗体还不像PD-1/PD-L1抗体药物那样在癌症攻坚战中风光无限，但作为当前癌症免疫疗法热门研发方向之一，以ipilimumab为代表的CTLA-4抗体的大量临床研究正在开展中，尤其在联合治疗中正在发挥着重要作用。

数据显示，全球ipilimumab的联合治疗临床研究覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、大肠癌、肾透明细胞癌等多个癌种。伊匹单抗于2011年3月25日获FDA批准上市，目前获批的适应症有1.治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者。

2.皮肤黑色素瘤(病理累及淋巴结超过1mm的患者且已经手术切除，包括总淋巴切除)的辅助治疗。3.与纳武单抗联合治疗此前未曾治疗过的中低风险的晚期肾细胞癌患者。4.与纳武单抗联合治疗在氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等药物治疗后进展的微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌的成人和12岁或以上的儿童患者。

伊匹木单抗注意事项：1.本品的推荐剂量为1mg/kg，每6周一次，静脉输注30分钟，联合360mg纳武利尤单抗，每3周一次，或联合3mg/kg纳武利尤单抗，每2周一次，静脉输注30分钟，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性，或至24个月的患者没有疾病进展。

2.已观察到非典型反应。对于临床稳定且有疾病进展初步证据的患者，建议继续使用本品联合纳武利尤单抗治疗，直至证实疾病进展。3.应在基线时和每剂本品给药之前评估肝功能和甲状腺功能。此外，在用本品治疗期间，必须评估免疫相关性不良反应的任何体征或症状(包括腹泻和结肠炎)。

4.本品可不经稀释用于静脉输注，或者采用注射用氯化钠溶液(9mg/ml，0.9%)或注射用葡萄糖溶液(50mg/ml，5%)稀释浓度至1～4mg/ml后输注使用。本品不得以静脉推注或单次快速静脉注射给药。5.当与纳武利尤单抗联用时，应先输注纳武利尤单抗，之后同一天输注本品。

每次输注需使用单独的输液袋和过滤器。6.伊匹木单抗联合纳武利尤单抗最常见的不良反应是皮疹、疲乏、腹泻、瘙痒、甲状腺功能减退和恶心。大多数不良反应为轻中度。7.出现4级或复发性3级不良反应，或者虽然进行治疗调整但仍持续存在的2级或3级不良反应时，应永久性停止本品与纳武利尤单抗联合治疗8.当本品与纳武利尤单抗联合给药时，若暂停任一药物，则应同时暂停另一药物。

若在暂停后重新开始给药，则应根据个体患者的评估情况重新开始联合治疗或纳武利尤单抗单药治疗。逸沃(伊匹木单抗注射液)中国上市，价格多少?2021年10月12日，百时美施贵宝宣布，全球首个CTLA-4抑制剂逸沃(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。

与此同时伊匹木单抗注射液(ipilimumab，Yervoy)在中国的销售价格被公开(规格：50mg/10ml售价：28000元)，引起业界的高度关注与讨论。公开消息显示，目前伊匹木单抗全球共获批4种用法，不同适应症的使用方法和周期不一样，价格也不一样，具体价格如下表所示：注：价格单位为“元”截至目前，以欧狄沃联合逸沃为基础的双免疫组合疗法已在五个瘤种的6项III期临床研究中显示出总生存(OS)获益，包括恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌和食管鳞状细胞癌。

患者援助项目同步启动，提升创新药物可及性为了帮助更多患者实现高质量的长期生存，提升创新药物的可及性，在逸沃上市之时，百时美施贵宝携手中国癌症基金会在原“欧狄沃患者援助项目”的基础上新增恶性胸膜间皮瘤适应症。凡符合项目标准的患者，可自愿提出欧狄沃联合逸沃治疗的援助申请。

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