伊匹木单抗获批的适应症有哪些，其治疗效果如何？

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抑制CTLA-4传到信号可降低T调节细胞的功能，增加T细胞的表达，包括抗肿瘤免疫应答。2011年至今，伊匹木单抗(Yervoy)已经获批用于多项实体瘤的临床治疗。2011年3月28日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)治疗晚期黑色素瘤。2015年10月1日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo(纳武单抗)用于BRAF V600野生型黑色素瘤。

2015年10月28日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)用于黑色素瘤手术后治疗预防复发的风险。2016年1月23日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo(纳武单抗)用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(不考虑BRAF突变状态)。

2017年7月24日：FDA扩大对伊匹木单抗(Yervoy)的批准，将12岁及以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的儿科患者纳入其中。2018年4月16日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo(纳武单抗)联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。

2018年7月11日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo(纳武单抗)用于既往治疗的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌。2020年05月22日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo(纳武单抗)一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、肿瘤表达PD-L1(≥1%)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

那么伊匹木单抗的治疗效果究竟如何呢?III期CheckMate -067试验证实：晚期黑色素瘤患者接受纳武单抗联合伊匹木单抗一线治疗，可获得持久的、持续的生存获益。纳武单抗联合伊匹木单抗组的中位随访时间为46.9个月，纳武单抗组为36.0个月，伊匹木单抗组为18.6个月。

结直肠癌。II期CheckMate 142研究证实：纳武单抗联合伊匹木单抗治疗复发或转移结直肠癌患者，检测确认患者为dMMR和/或MSI-H型。而无论患者的BRAF，KRAS突变状态，PD-L1表达状态，或是否为lynch综合症，均观察到患者有疗效，119名患者总体有效率为54.6%。

II期CheckMate -214试验证实：与标准治疗药物舒尼替尼相比，纳武单抗联合伊匹木单抗一线治疗肾癌能够显著提高患者的总体存活率，降低37%的死亡率。两种治疗药物的总体存活率分别为41.6%和26.5%。治疗过程中易出现的轻度不良反应有：皮疹、腹泻、肝炎、甲状腺炎、肾上腺功能不足。

可停药直至返回基线，每天给患者低于7.5 mg泼尼松或等同物。III期CheckMate-227试验的第1a部分(Part 1a)：该研究包括2个部分：(1)第一部分：1a部分比较纳武单抗(3mg/kg)联合伊匹木单抗(Yervoy)(1mg/kg)、Opdivo单药疗法、化疗治疗肿瘤表达PD-L1的患者;1b部分比较纳武单抗联合伊匹木单抗、纳武单抗联合化疗、化疗治疗肿瘤不表达PD-L1的患者;(2)第二部分：比较Opdivo联合化疗、化疗，无论PD-L1表达如何。

来自1a部分的结果显示：一线治疗肿瘤表达PD-L1≥1%的NSCLC患者(无论肿瘤组织学如何)，最小随访29.3个月，与化疗组(n=397)相比，纳武单抗 伊匹木单抗组(n=396)在总生存期(OS)方面表现出优越性(中位OS：17.1个月 vs 14.9个月;HR=0.79，95%CI:0.67-0.94，p=0.0066)。

该试验中，纳武单抗 伊匹木单抗组和化疗组的1年生存率分别为63%、56%，2年生存率分别为40%、33%，第三年(中位随访43.1个月)生存率分别为33%、22%。这些结果代表了首次一种双重免疫肿瘤学(I-O)疗法一线治疗NSCLC在总生存期(OS)方面疗效优于化疗。

Opdivo 伊匹木单抗组合方案的安全性与之前的NSCLC研究一致，没有观察到新的安全信号。逸沃(伊匹木单抗注射液)中国上市，价格多少?2021年10月12日，百时美施贵宝宣布，全球首个CTLA-4抑制剂逸沃(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。

与此同时伊匹木单抗注射液(ipilimumab，Yervoy)在中国的销售价格被公开(规格：50mg/10ml售价：28000元)，引起业界的高度关注与讨论。公开消息显示，目前伊匹木单抗全球共获批4种用法，不同适应症的使用方法和周期不一样，价格也不一样，具体价格如下表所示：注：价格单位为“元”截至目前，以欧狄沃联合逸沃为基础的双免疫组合疗法已在五个瘤种的6项III期临床研究中显示出总生存(OS)获益，包括恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌和食管鳞状细胞癌。

患者援助项目同步启动，提升创新药物可及性为了帮助更多患者实现高质量的长期生存，提升创新药物的可及性，在逸沃上市之时，百时美施贵宝携手中国癌症基金会在原“欧狄沃患者援助项目”的基础上新增恶性胸膜间皮瘤适应症。凡符合项目标准的患者，可自愿提出欧狄沃联合逸沃治疗的援助申请。

通过以上伊匹木单抗获批的适应症有哪些，其治疗效果如何的介绍，相信大家对于“伊匹木单抗获批的适应症有哪些，其治疗效果如何”有了一定的了解。建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多Y药伊匹木单抗(逸沃?温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。