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医康行 · 临床研究

临床研究专题

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医药资讯

琥珀酸曲格列汀获中国批准开展临床试验

通化东宝公司于2016年向国家食品药品监督管理总局递交了琥珀酸曲格列汀原料药和琥珀酸曲格列汀片的药品注册申请,并于近日收到国家食药总局颁发的临床试验批件。 审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品制剂开展临床试验。

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医药资讯

复星医药子公司琥珀酸曲格列汀片获批进行临床试验

随着近年来对II型糖尿病发病机理的深入研究和认识,二肽基肽酶-IV(dipeptidyl peptidase-IV,DPP-IV)成为治疗II型糖尿病的新靶点,在此基础上开发出的DPP-IV抑制剂具有良好的降血糖效果,不良反应轻微,不会引起体重增加及水肿,而且导致低血糖风险也非常小,以其独特的作用机制及良好的耐受性成为近年来医药界研发的热点和重点,并被广泛应用于临床治疗。

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