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pitolisant(Wakix)

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pitolisant(Wakix)

日本批准药品资料:发作性睡病,或已接受CPAP等气道治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的日间过度嗜睡。包含日韩批准日期及官方来源。

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通用名:pitolisant。尚未确认规范中文通用名,暂用英文。

本页首先整理已核实的日韩批准信息,属于批准信息摘要,不是完整中文说明书。

日本与韩国批准信息

日本:2026-09-16

批准用途摘要:发作性睡病,或已接受CPAP等气道治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的日间过度嗜睡。

资料来源:日本监管机构批准资料(2026-09-16)。核对日期:2026-10-15。

日期指当地监管批准日期,并非全球首次上市、实际供货或医保报销日期。不同地区的适应证、年龄、联合方案和给药要求须分别核对。

包装与版本说明

配图为美国Wakix官方包装标签示意,不是日本或韩国实物包装。规格、剂型和商品名可能与日韩版本不同,不能据图判断当地供应。

DailyMed官方包装标签图片来源

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