sevabertinib（Hyrnuo）

药品名称

sevabertinib；英文通用名：sevabertinib；美国商品名：Hyrnuo。

适用人群与治疗条件

所核对的美国现行标签用于特定HER2（ERBB2）TKD激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者，按FDA授权检测确认；治疗线别以现行所在地标签为准，而非只看2025年首次批准摘要。

作用机制

可逆HER2激酶抑制剂，也有EGFR相关活性。选择患者以具体HER2酪氨酸激酶结构域激活突变为依据。

剂型与规格

口服薄膜衣片；10 mg/片；120片/瓶

用法用量

20 mg每日两次，随餐，直至进展或不可接受毒性。整片吞服，不切开、压碎或咀嚼。发生不良反应时可按标签减量，但不能由患者自行套用减量表。

漏服与给药处理

想起时可在下一次原定给药前补服，不能同时服两次以弥补；服后呕吐的处理按患者说明执行。

药物相互作用

启动前核对影响药物暴露及合并用药的完整清单；肝功能或心功能异常时需同时评估处方调整。

特殊人群

有心脏病、肝病及生育计划者在开始前说明，不能把HER2蛋白表达阳性等同于本药所需突变条件。

储存与保管

20—25℃，允许短时15—30℃偏差。

资料来源：美国官方处方资料。版本日期：Sep 23, 2026；核对日期：2026-10-15。

本页为美国批准资料的中文整理，不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保；不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。

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