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imlunestrant(Inluriyo)
imlunestrant(Inluriyo)
imlunestrant(Inluriyo)药品资料。用于至少一线内分泌治疗后进展、ER阳性、HER2阴性且具有ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。FDA首次批准日期:2025-09-25。
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药品名称
imlunestrant;英文通用名:imlunestrant;美国商品名:Inluriyo。
适用人群与治疗条件
本页重点说明ER阳性、HER2阴性、ESR1突变且至少一线内分泌治疗后进展的晚期或转移性乳腺癌单药治疗。所核对现行标签另有与abemaciclib联合内容,须按其完整适应证及联合药资料评估,不能自行加药。
作用机制
雌激素受体拮抗剂及降解剂,抑制ER相关转录和肿瘤细胞增殖。
剂型与规格
口服薄膜衣片;200 mg/片;所示美版标签为56片瓶装
用法用量
单药或符合标签的联合方案中为400 mg每日一次,空腹:进食前至少2小时或进食后至少1小时。整片吞服,不掰开、压碎或咀嚼。该进餐间隔与部分其他内分泌药不同。
漏服与给药处理
按本品患者说明处理漏服或呕吐,不自行双倍补服;持续不能进食或治疗中断时联系治疗团队。
药物相互作用
应按完整标签核对影响代谢和暴露的药物;合用abemaciclib时还需核对其相互作用,不能仅检查imlunestrant。
特殊人群
治疗前评估妊娠与生育计划,避孕和哺乳期限按具体标签执行。
储存与保管
20—25℃,允许短时15—30℃偏差。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Oct 01, 2026;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
日本与韩国批准信息
日本:2025-12-22
批准用途摘要:内分泌治疗后进展的ESR1突变、激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌。
资料来源:日本监管机构批准资料(2025-12-22)。核对日期:2026-10-15。
日期指当地监管批准日期,并非全球首次上市、实际供货或医保报销日期。不同地区的适应证、年龄、联合方案和给药要求须分别核对。
