nipocalimab-aahu（Imaavy）

nipocalimab-aahu（Imaavy）药品资料。用于全身型重症肌无力；具体抗体状态、年龄及适用条件须核对批准说明书。FDA首次批准日期：2025-04-29。

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药品详情

药品名称

nipocalimab-aahu；英文通用名：nipocalimab-aahu；美国商品名：Imaavy。

本页主要介绍符合抗体和年龄条件的全身型重症肌无力治疗；所核对美国现行标签另有温抗体型自身免疫性溶血性贫血内容，两病给药周期不同，不能混用。

结合新生儿Fc受体FcRn的单克隆抗体，降低循环IgG水平，包括相关致病自身抗体。

稀释后静脉输注的浓缩注射液；300 mg/1.62 mL、1200 mg/6.5 mL（185 mg/mL）；单剂量瓶

全身型重症肌无力方案：首剂30 mg/kg静脉输注至少30分钟，两周后开始15 mg/kg维持，随后每两周一次、输注至少15分钟。使用前必须稀释，仅供静脉输注。其他适应证不得沿用此周期。

漏掉输注或发生感染时由治疗团队决定重排或延迟，不能在家补量。

与其他FcRn结合药物、免疫球蛋白及抗体类治疗合用时需核对疗效影响和时序，不能自行叠加免疫治疗。

年龄、妊娠哺乳及所治疾病需按具体适应证核对；不能把眼肌型症状自动视为全身型适应证。

未开封2—8℃冷藏，原盒避光，不冷冻、不摇晃；稀释液按标签规定的温度和时限由医疗机构管理。

资料来源：美国官方处方资料。版本日期：Aug 26, 2026；核对日期：2026-10-15。

本页为美国批准资料的中文整理，不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保；不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。