gedatolisib（Revtorpyk）

gedatolisib（Revtorpyk）药品资料。与氟维司群联用，治疗转移性阶段至少一线内分泌治疗后进展、未检出PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。FDA首次批准日期：2026-07-14。

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药品详情

药品名称

gedatolisib；英文通用名：gedatolisib；美国商品名：Revtorpyk。

美国标签：与氟维司群联合，可伴或不伴哌柏西利，治疗转移性阶段至少一线内分泌治疗后进展、未检出PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

同时抑制I类PI3K亚型和mTORC1/mTORC2，从而影响PI3K/AKT/mTOR相关信号。

静脉用冻干粉；180 mg/瓶，单剂量

180 mg静脉输注约30分钟，每28天周期的第1、8、15天给药，与氟维司群联合，可伴或不伴哌柏西利。由医疗机构配置和给药，不能当作口服药或自行注射。

漏掉或延迟输注应由治疗团队尽早重排日程，维持给药三周、休息一周的周期，不自行等到下个周期。

本药和氟维司群、哌柏西利的处方资料需共同核对；不能只检查本药而忽略联合药的相互作用和特殊人群限制。

联合方案可能有生育和胎儿风险，孕哺和生育计划应在治疗前讨论。

未复溶瓶20—25℃，允许15—30℃偏差，保留原盒；复溶、稀释后的时限和配伍由药师按标签操作。

资料来源：美国官方处方资料。版本日期：Sep 30, 2026；核对日期：2026-10-15。

本页为美国批准资料的中文整理，不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保；不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。