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Zemcelpro(dorocubicel及未扩增脐血细胞)
Zemcelpro(dorocubicel及未扩增脐血细胞)
Zemcelpro(dorocubicel and unexpanded umbilical cord blood cells)药品资料。用于需接受清髓预处理后异基因造血干细胞移植、且无其他合适供者细胞来源的成人血液恶性肿瘤患者。欧盟首次批准日期:2025-08-25。
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剂型与规格
冷冻保存的细胞输注分散液;扩增CD34+组分1—4袋,未扩增CD34−组分4袋;细胞数量以患者专属放行证书为准
用法用量
单次静脉输注治疗,由具备造血干细胞移植资质的中心实施。先完成供者匹配、细胞剂量及患者身份核对,确认制品已在移植中心可用后才启动清髓预处理。两类细胞组分的解冻、输注顺序及预处理均须遵照SmPC和中心流程,不能按毫克换算。
漏服及延期处理
不是每日或每月重复给药。治疗延期须由移植中心统筹细胞活性、预处理时点和重新评估,不存在自行补服。
资料来源:EMA Zemcelpro批准资料;欧盟完整产品特征概要(SmPC)。核对日期:2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要,不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货;各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
