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Zemcelpro(dorocubicel及未扩增脐血细胞)

Zemcelpro(dorocubicel及未扩增脐血细胞)资料图片

Zemcelpro(dorocubicel及未扩增脐血细胞)

Zemcelpro(dorocubicel and unexpanded umbilical cord blood cells)药品资料。用于需接受清髓预处理后异基因造血干细胞移植、且无其他合适供者细胞来源的成人血液恶性肿瘤患者。欧盟首次批准日期:2025-08-25。

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药物相互作用

说明书不建议在预处理和植入前使用抗胸腺细胞球蛋白。清髓前至少6周至免疫重建前不建议接种活疫苗,其他移植合并用药由中心统一安排。

特殊人群及使用限制

孕前、生育力及避孕问题须同时考虑清髓治疗影响;老人、肝肾受损等人群资料有限。治疗后不能捐献血液、器官、组织或细胞。

储存与保管

必须以液氮气相≤−150℃保存运输,并保持冷冻至患者准备接受治疗;解冻后的时限和处理仅由移植中心执行。

治疗监测

核对患者专属制品、HLA、放行证书与袋数;连续监测血象、植入、感染及移植物抗宿主病。制品名、批号和患者信息按细胞治疗追溯要求保存。

资料来源:EMA Zemcelpro批准资料;欧盟完整产品特征概要(SmPC)。核对日期:2026-10-15。

本页为欧盟批准资料的中文摘要,不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货;各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。

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