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Zemcelpro(dorocubicel及未扩增脐血细胞)

Zemcelpro(dorocubicel及未扩增脐血细胞)资料图片

Zemcelpro(dorocubicel及未扩增脐血细胞)

Zemcelpro(dorocubicel and unexpanded umbilical cord blood cells)药品资料。用于需接受清髓预处理后异基因造血干细胞移植、且无其他合适供者细胞来源的成人血液恶性肿瘤患者。欧盟首次批准日期:2025-08-25。

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不良反应与重要风险

  • 可发生严重感染、血细胞减少、移植物抗宿主病、植入综合征和输注或过敏反应。
  • 移植相关并发症可危及生命,需持续专科随访;风险不能只归因于细胞制品,也与疾病和清髓治疗有关。

监测与异常处理

核对患者专属制品、HLA、放行证书与袋数;连续监测血象、植入、感染及移植物抗宿主病。制品名、批号和患者信息按细胞治疗追溯要求保存。

资料来源:EMA Zemcelpro批准资料;欧盟完整产品特征概要(SmPC)。核对日期:2026-10-15。

本页为欧盟批准资料的中文摘要,不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货;各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。

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