givinostat（Duvyzat）

Duvyzat（givinostat）药品资料。用于6岁及以上、仍可行走并同时接受糖皮质激素治疗的杜氏肌营养不良症患者。欧盟首次批准日期：2025-06-06。

微信咨询

留言咨询

药品详情

药品名称与批准信息

通用名：givinostat。欧盟商品名：Duvyzat；欧盟首次批准日期：2025-06-06。分类：罕见病。

用于6岁及以上、仍可行走并同时接受糖皮质激素治疗的杜氏肌营养不良症患者。是否在丧失行走能力后继续由医生综合评估；不能理解为任何年龄、任何阶段均可直接用。欧盟为附条件批准。

I类和II类组蛋白去乙酰化酶HDAC抑制剂，调节营养不良肌肉中异常HDAC活性，作用不依赖某一特定DMD基因突变。

口服混悬液；8.86 mg/mL；140 mL/瓶，配口服量取注射器

每日两次随食物口服，按实际体重分档：15至<20 kg每次2.5 mL，20至<40 kg每次3.5 mL，40至<60 kg每次5 mL，≥60 kg每次6 mL。治疗前血小板须达到要求；低于150×10⁹/L不得启动。每次用前按说明书充分摇匀至少30秒，不擅自稀释，用配套量具量取。

漏服不加倍或额外补服，按原定时间继续；持续腹泻或血象异常先联系医生。

与可延长QT间期的药物合用需谨慎，包括部分抗心律失常药、抗感染药、止吐药和精神科药；同时核对其他含山梨醇或果糖制剂。

6岁以下有效性与安全性尚未确立；肝肾受损及妊娠、哺乳等情况不能直接照搬体重表，需完整处方评估。

无特殊温度保存要求；开瓶后有效期、瓶口适配器清洁和量具处理按实际包装说明执行。

本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。