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givinostat(Duvyzat)

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givinostat(Duvyzat)

Duvyzat(givinostat)药品资料。用于6岁及以上、仍可行走并同时接受糖皮质激素治疗的杜氏肌营养不良症患者。欧盟首次批准日期:2025-06-06。

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剂型与规格

口服混悬液;8.86 mg/mL;140 mL/瓶,配口服量取注射器

用法用量

每日两次随食物口服,按实际体重分档:15至<20 kg每次2.5 mL,20至<40 kg每次3.5 mL,40至<60 kg每次5 mL,≥60 kg每次6 mL。治疗前血小板须达到要求;低于150×10⁹/L不得启动。每次用前按说明书充分摇匀至少30秒,不擅自稀释,用配套量具量取。

漏服及延期处理

漏服不加倍或额外补服,按原定时间继续;持续腹泻或血象异常先联系医生。

资料来源:EMA Duvyzat批准资料;欧盟完整产品特征概要(SmPC)。核对日期:2026-10-15。

本页为欧盟批准资料的中文摘要,不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货;各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。

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