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givinostat(Duvyzat)

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givinostat(Duvyzat)

Duvyzat(givinostat)药品资料。用于6岁及以上、仍可行走并同时接受糖皮质激素治疗的杜氏肌营养不良症患者。欧盟首次批准日期:2025-06-06。

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不良反应与重要风险

  • 可见腹泻、腹痛、血小板减少、呕吐和甘油三酯升高。
  • 需关注出血、QTc延长及脱水后的电解质异常;遗传性果糖不耐受者不应使用含山梨醇的本制剂。

监测与异常处理

治疗前和治疗中监测血小板、空腹甘油三酯;有基础心脏病或合用延长QT药物时安排心电图。依据血小板、腹泻和甘油三酯结果由医生减量或暂停。

资料来源:EMA Duvyzat批准资料;欧盟完整产品特征概要(SmPC)。核对日期:2026-10-15。

本页为欧盟批准资料的中文摘要,不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货;各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。

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