400-008-1867

levacetylleucine(Aqneursa)

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levacetylleucine(Aqneursa)

Aqneursa(levacetylleucine)药品资料。用于6岁及以上且体重至少20 kg的C型尼曼匹克病神经系统表现。欧盟首次批准日期:2026-01-19。

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不良反应与重要风险

  • 说明书列有胀气等不良反应;警惕可能的严重过敏。
  • 含异麦芽酮糖醇,遗传性果糖不耐受者不应使用;不能因临床研究报告的不良反应较少就认定完全无风险。

监测与异常处理

结合步态、协调、吞咽和日常活动能力复评神经表现,记录营养、体重与服药依从性;出现过敏或吞咽恶化及时评估。

资料来源:EMA Aqneursa批准资料;欧盟完整产品特征概要(SmPC)。核对日期:2026-10-15。

本页为欧盟批准资料的中文摘要,不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货;各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。

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