olezarsen（Tryngolza）

Tryngolza（olezarsen）药品资料。作为饮食治疗的辅助，用于经基因确诊的成人家族性乳糜微粒血症综合征FCS。欧盟首次批准日期：2025-09-17。

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药品详情

药品名称与批准信息

通用名：olezarsen。欧盟商品名：Tryngolza；欧盟首次批准日期：2025-09-17。分类：内分泌与代谢。

作为饮食治疗的辅助，用于经基因确诊的成人家族性乳糜微粒血症综合征FCS。不能把普通高甘油三酯血症或其他原因的血脂异常直接视作本次欧盟批准适应证。

与apoC-III的mRNA结合并促进其降解的反义寡核苷酸，减少apoC-III生成，帮助降低甘油三酯。

单剂量预充注射笔，皮下注射；80 mg/0.8 mL

80 mg皮下注射，每月一次，继续饮食管理；患者或照护者需培训后方可自行注射，避免注入瘀伤、发红、变硬或破损皮肤。约6个月仍无反应者由医生个体评估是否停药，不自行改为每周使用。

漏针后尽快给药，再从最近一次给药日期起恢复每月间隔。

未开展专门临床相互作用研究；预计CYP介导相互作用较少，可按说明书与部分他汀或贝特类合用，但仍应核对全部药物。

18岁以下有效性及安全性未确立；严重肾功能受损和中重度肝功能受损资料不足。妊娠宜避免使用，哺乳需个体权衡。

2—8℃冷藏并原盒避光；原包装在不超过30℃下可离开冰箱最多6周，未用完须丢弃，不能反复重置室温计时。

本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。