remibrutinib（Rhapsido）

Rhapsido（remibrutinib）药品资料。用于H1抗组胺药治疗反应不足的成人慢性自发性荨麻疹CSU。欧盟首次批准日期：2026-04-23。

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药品详情

药品名称与批准信息

通用名：remibrutinib。欧盟商品名：Rhapsido；欧盟首次批准日期：2026-04-23。分类：过敏与免疫。

用于H1抗组胺药治疗反应不足的成人慢性自发性荨麻疹CSU。慢性自发性荨麻疹不等于所有皮疹或食物过敏，不应归入银屑病或笼统视为罕见病。

选择性共价BTK抑制剂，抑制肥大细胞及嗜碱细胞脱颗粒，减少组胺及其他炎症介质释放。

口服薄膜衣片；25 mg/片

25 mg每日两次，早晚各一次，可随餐或空腹，整片吞服，不掰开、压碎或咀嚼。定期重新评估是否继续，24周仍无反应时考虑停药。手术前后通常各需停用3—7天，具体时长由医生结合手术和出血风险确定。

漏服后到下一次原定时间再服，不额外补服或加倍。

避免强CYP3A4抑制剂以及强或中效CYP3A4诱导剂。与治疗窗窄的P-gp或BCRP底物合用加强监测；治疗期间不建议活疫苗，非活疫苗的时点和是否暂停由医生安排。

严重肝功能受损不推荐。6岁以下不应使用，6至18岁安全性和有效性未确立；妊娠、哺乳按专科评估。

保留原包装防潮；不要把不同强度或不同成分的BTK抑制剂混装。

本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。