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remibrutinib(Rhapsido)

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remibrutinib(Rhapsido)

Rhapsido(remibrutinib)药品资料。用于H1抗组胺药治疗反应不足的成人慢性自发性荨麻疹CSU。欧盟首次批准日期:2026-04-23。

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药物相互作用

避免强CYP3A4抑制剂以及强或中效CYP3A4诱导剂。与治疗窗窄的P-gp或BCRP底物合用加强监测;治疗期间不建议活疫苗,非活疫苗的时点和是否暂停由医生安排。

特殊人群及使用限制

严重肝功能受损不推荐。6岁以下不应使用,6至18岁安全性和有效性未确立;妊娠、哺乳按专科评估。

储存与保管

保留原包装防潮;不要把不同强度或不同成分的BTK抑制剂混装。

治疗监测

记录风团、瘙痒和症状控制,评估感染、出血、肝功能情况与合并用药;计划手术或接种疫苗前告知医生。

资料来源:EMA Rhapsido批准资料;欧盟完整产品特征概要(SmPC)。核对日期:2026-10-15。

本页为欧盟批准资料的中文摘要,不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货;各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。

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