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ziftomenib(Komzifti)
ziftomenib(Komzifti)
ziftomenib(Komzifti)药品资料。用于具有易感NPM1突变、无满意替代治疗选择的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。FDA首次批准日期:2025-11-13。
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药品名称
ziftomenib;英文通用名:ziftomenib;美国商品名:Komzifti。
适用人群与治疗条件
用于具有易感NPM1突变、无满意替代治疗选择的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。
作用机制
Menin抑制剂,阻断Menin与KMT2A相互作用,针对特定NPM1突变白血病相关转录通路。
剂型与规格
口服胶囊;200 mg/粒
用法用量
600 mg每日一次,空腹:进餐前至少1小时或餐后至少2小时。开始前需将白细胞降至25×10⁹/L以下;在无明确进展或不可接受毒性时,标签建议给予足够时间评估反应。整粒吞服,不打开、掰开或咀嚼。
漏服与给药处理
同一天尽快补服时,须确保距下一次原定给药至少12小时;不满足则按患者说明跳过,不自行双倍。
药物相互作用
需要核对CYP相关合并药物及可延长QTc的药物;抗感染药常在白血病治疗中使用,须由血液科和药师共同评估。
特殊人群
妊娠及生育风险需提前讨论,儿童适用性不由成人资料推断。
储存与保管
20—25℃,允许短时15—30℃偏差。
资料来源:美国官方处方资料。版本日期:Dec 16, 2025;核对日期:2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理,不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保;不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
