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inavolisib(Itovebi)

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inavolisib(Itovebi)

Itovebi(inavolisib)药品资料。用于PIK3CA突变、ER阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人,须在辅助内分泌治疗期间或结束后12个月内复发。欧盟首次批准日期:2025-07-18。

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不良反应与重要风险

  • 常见高血糖、口腔炎、腹泻、血小板减少、乏力、贫血、恶心及皮疹。
  • 可发生严重高血糖及酮症酸中毒;明显口渴、多尿、意识变化或呼吸困难需立即评估。

监测与异常处理

治疗前核实PIK3CA检测、空腹血糖、HbA1c和合并用药,先优化血糖;治疗中按说明书密切复查血糖、血常规、口腔和消化道症状。

资料来源:EMA Itovebi批准资料;欧盟完整产品特征概要(SmPC)。核对日期:2026-10-15。

本页为欧盟批准资料的中文摘要,不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货;各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。

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