nogapendekin alfa inbakicept（Anktiva）

Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept）药品资料。与卡介苗BCG联合，用于BCG无应答、伴原位癌的成人非肌层浸润性膀胱癌，可伴或不伴乳头状肿瘤。欧盟首次批准日期：2026-02-16。

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药品详情

药品名称与批准信息

通用名：nogapendekin alfa inbakicept。欧盟商品名：Anktiva；欧盟首次批准日期：2026-02-16。分类：膀胱癌。

与卡介苗BCG联合，用于BCG无应答、伴原位癌的成人非肌层浸润性膀胱癌，可伴或不伴乳头状肿瘤。不能替代所有膀胱癌的手术或全身治疗。欧盟为附条件批准。

IL-15受体激动剂，可促进NK细胞及T细胞等免疫细胞增殖、活化。

膀胱灌注用浓缩液；400微克/0.4 mL，单剂量瓶

推荐每次400微克，与BCG混合后经导尿管膀胱灌注；诱导治疗每周一次共6周。符合条件者可再次诱导，或于第4、7、10、13、19个月各每周一次连续3周维持；后续延长须依据持续完全缓解及SmPC。只能膀胱内使用，禁止静脉、皮下或肌内注射。

延期或遗漏灌注由泌尿肿瘤治疗团队重新安排；不能自行增加BCG或药物用量。

未进行专门相互作用研究；BCG相关禁忌、感染评估及合并治疗必须同步核对，不能只阅读本品资料。

妊娠期间不推荐使用；有生育可能女性治疗期间及末次给药后1周应有效避孕。哺乳由医生结合局部给药和个人情况评估。

2—8℃冷藏，不冷冻，原盒避光；配制、混合和使用时限按专业操作要求执行。

本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。