多奈单抗（Kisunla）

Kisunla（donanemab）药品资料。用于证实淀粉样蛋白病理、ApoE ε4为非携带者或杂合子的早期阿尔茨海默病成人，包括相关轻度认知障碍及轻度痴呆。欧盟首次批准日期：2025-09-24。

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药品详情

剂型与规格

静脉输注用浓缩液；350 mg/20 mL，17.5 mg/mL

按本次核对欧盟SmPC，每4周静脉输注：第1次350 mg、第2次700 mg、第3次1050 mg，此后1400 mg。以经验证方法确认淀粉样斑块清除后结束治疗，最长18个月，即使未确认清除也不得超过该时限。不可沿用旧版或其他地区的起始递增方案。

遗漏输注应由中心尽快安排，按说明书恢复每4周方案，不自行加倍。

本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。