肝癌
肺癌
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多奈单抗（Kisunla）
多奈单抗（Kisunla）
Kisunla（donanemab）药品资料。用于证实淀粉样蛋白病理、ApoE ε4为非携带者或杂合子的早期阿尔茨海默病成人，包括相关轻度认知障碍及轻度痴呆。欧盟首次批准日期：2025-09-24。
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不良反应与重要风险
- 可发生ARIA-E脑水肿和ARIA-H脑微出血或铁沉积，以及严重脑出血、头痛、输注或过敏反应。
- 未控制出血性疾病、正在持续抗凝、严重白质病、未控制高血压、特定MRI异常或无法完成MRI者存在禁忌。
监测与异常处理
治疗前6个月内脑MRI，通常在第2、3、4、7次给药前复查；有ARIA风险因素者考虑约1年时额外复查。新发头痛、意识混乱、视力变化或局灶症状及时评估，必要时暂停。
资料来源：EMA Kisunla批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。