多奈单抗（Kisunla）

Kisunla（donanemab）药品资料。用于证实淀粉样蛋白病理、ApoE ε4为非携带者或杂合子的早期阿尔茨海默病成人，包括相关轻度认知障碍及轻度痴呆。欧盟首次批准日期：2025-09-24。

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药品详情

药物相互作用

抗血栓和溶栓治疗可能增加脑出血风险，持续抗凝者不得启动；将患者用药卡提供给急诊及其他科室。

妊娠期间宜避免使用；哺乳由医生结合给药时间和婴儿情况权衡。欧盟实施受控使用登记，不是普通家庭自行输液药。

未开封2—8℃冷藏，原盒避光，不冷冻、不摇晃；≤25℃可置室温最多3天，稀释后时限由配液机构按SmPC控制。

治疗前6个月内脑MRI，通常在第2、3、4、7次给药前复查；有ARIA风险因素者考虑约1年时额外复查。新发头痛、意识混乱、视力变化或局灶症状及时评估，必要时暂停。

本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。